1.2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透；2.口罩的细菌过滤效率应不小于95%；3.口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%；4.口罩两侧面进行气体交换的压力差Δp应不大于49Pa/cm2；5.口罩材料应采用不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧不大于5s；6.采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g；7.口罩应无菌。