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Cell子刊：南方医科大学荆志成团队提出肺栓塞治疗"更安全"的溶栓方案
- 2026-04-02 15:27
- 来源：医药资讯网
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急性肺栓塞是一种威胁生命的心血管急症。虽然目前的血栓溶解疗法可以快速溶解血栓，但它们具有显著的出血风险。重组人尿激酶原(rhPro-UK)是一种新的纤溶酶原激活剂，正在研究用于急性肺栓塞(aPE)。
2026年3月30日，南方医科大学荆志成、首都医科大学徐希奇共同通讯在Med在线发表题为Evaluation of recombinant human prourokinase for acute pulmonary embolism: A phase 2, randomized clinical trial的研究论文。
该研究评价了重组人尿激酶原与阿替普酶(重组组织型纤溶酶原激活剂[rt-PA])治疗aPE患者的疗效和安全性。研究结果表明，与rt-PA相比，rhPro-UK倾向于导致早期血流动力学改善，并且似乎具有较低的非大出血事件风险。
急性肺栓塞(aPE)是导致心血管疾病死亡的第三大原因。尽管大量的aPE不到所有病例的5%，但它构成了一种医疗紧急情况，其住院死亡率在15%到50%之间。全身溶栓可促进血栓快速溶解，并可挽救因aPE导致的血液动力学不稳定患者的生命。
在最初血液动力学稳定的患者中，约10%的患者可能出现早期临床或血液动力学恶化，导致总住院死亡率高达50%。在这种中高风险人群中，必须权衡溶栓的临床益处和大出血的风险。
尽管欧洲心脏病学会2019年提出了在无血流动力学损害和恶化的情况下对aPE患者使用溶栓的III级建议， 肺栓塞溶栓试验证明，溶栓治疗显著降低了中高风险aPE患者的血液动力学失代偿或衰竭的风险，PEITHO试验的事后数据分析确定了一些临床参数，如呼吸频率快、癌症和慢性心力衰竭，这些参数可能与中高风险PE抗凝患者的全因死亡率、血液动力学衰竭和复发性PE相关。此外，荟萃分析表明，溶栓治疗可将中高风险类别患者的相关死亡率和总体死亡率降低50%-60%。
机理模式图（图源自Med）
该研究启动了重组人尿激酶原在急性肺栓塞治疗中的评估(expute)研究，这是一项随机、单盲、多中心、主动控制的2期试验，旨在评估aPE患者静脉注射两种剂量rhPro-UK (40和50 mg)的疗效和安全性。在2期试验中，rhPro-UK在降低心脏应变和溶解血栓方面表现出与标准rt-PA相当的功效。
重要的是，它与出血事件的总体发生率显著降低相关，尤其是轻微出血，如皮肤和牙龈出血。这些发现表明rhPro-UK可能提供一个更安全的溶栓方案，为临床实践提供了一个有希望的选择，并保证在更大的试验中进一步研究。
参考消息：https://www.cell.com/med/fulltext/S2666-6340(26)00071-1
