国度药监局对于刊出膝枢纽关头体系等10个医疗东西注册证书的布告

  • 2025-11-07 00:00
  • 来源:医药资讯网
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  依照《医疗东西监视治理条例》的规则,依据企业申请,国度药品监视治理局现刊出以下8家企业共10个产物的医疗东西注册证:

 

  一、 施乐辉内科植入物(北京)无限公司的2个产物:膝枢纽关头体系,注册证编号:国械注准20183130489;骨水泥柄,注册证编号:国械注准20193130586。

 

  二、 奥林巴斯医疗股份有限公司的1个产物:一次性内镜用打针针,注册证编号:国械注进20173146975。

 

  三、 美国施乐辉无限公司Smith & Nephew, Inc.的1个产物:迷你万向锁定接骨板体系EVOS Mini-Fragment Plating System,注册证编号:国械注进20213130368。

 

  四、 鹰眼(香河)内窥镜科技无限公司的1个产物:输尿管内窥镜,注册证编号:国械注准20223060660。

 

  五、 深圳市鹏瑞智能图像无限公司的1个产物:一次性使用电子上消化道内窥镜,注册证编号:国械注准20213060913。

 

  六、 美国雅培公司 Abbott Laboratories的1个产物:血液阐发仪Hematology Analyzer,注册证编号:国械注进20162224756。

 

  七、 普惠医工株式会社的2个产物:血液污染安装的体外轮回血路,注册证编号:国械注进20163100077;内瘘管翼状针A-V FISTULA NEEDLE SET,注册证编号:国械注许20153100147。

 

  八、 江西青山堂医疗东西无限公司的1个产物:一次性使用自损毁型无菌打针器,注册证编号:国械注准20163140821。

 

  特此布告。

 

  国度药监局

 

  2025年11月3日


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