国度药监局对于刊出膝枢纽关头体系等10个医疗东西注册证书的布告

　　依照《医疗东西监视治理条例》的规则，依据企业申请，国度药品监视治理局现刊出以下8家企业共10个产物的医疗东西注册证：

　　一、 施乐辉内科植入物（北京）无限公司的2个产物：膝枢纽关头体系，注册证编号：国械注准20183130489；骨水泥柄，注册证编号：国械注准20193130586。

　　二、 奥林巴斯医疗股份有限公司的1个产物：一次性内镜用打针针，注册证编号：国械注进20173146975。

　　三、 美国施乐辉无限公司Smith & Nephew， Inc.的1个产物：迷你万向锁定接骨板体系EVOS Mini-Fragment Plating System，注册证编号：国械注进20213130368。

　　四、 鹰眼（香河）内窥镜科技无限公司的1个产物：输尿管内窥镜，注册证编号：国械注准20223060660。

　　五、 深圳市鹏瑞智能图像无限公司的1个产物：一次性使用电子上消化道内窥镜，注册证编号：国械注准20213060913。

　　六、 美国雅培公司 Abbott Laboratories的1个产物：血液阐发仪Hematology Analyzer，注册证编号：国械注进20162224756。

　　七、 普惠医工株式会社的2个产物：血液污染安装的体外轮回血路，注册证编号：国械注进20163100077；内瘘管翼状针A-V FISTULA NEEDLE SET，注册证编号：国械注许20153100147。

　　八、 江西青山堂医疗东西无限公司的1个产物：一次性使用自损毁型无菌打针器，注册证编号：国械注准20163140821。

　　特此布告。

　　国度药监局

　　2025年11月3日