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中国首个拥有自主知识产权的新冠肺炎中和抗体联合治疗药物获批
- 2021-12-10 00:00:00
- 来源：100医药网
据国家医药产品管理局网站消息，12月8日，国家医药产品管理局紧急批准了腾盛华创医药科技(北京)有限公司新冠肺炎中和抗体联合治疗药物AMBA-196、ROMI-198的注册申请，这是国内首个获批的具有自主知识产权的新冠肺炎中和抗体联合治疗药物。
根据《药品管理法》的相关规定，国家美国食品药品监督管理局(SFDA)按照特殊药品审批程序进行了紧急审评审批，批准将上述两种药物联合用于治疗成人和青少年(12-17岁，体重40公斤)中的新型冠状病毒感染(新冠肺炎)患者，这些患者病情较轻且常见，并伴有重症(包括住院或死亡)的高危因素。其中青少年(12-17岁，体重40公斤)符合审批条件。
