日前，江苏华泰晨曦药业以仿造3类报产的氨酚羟考酮片进入行政审批阶段，该产物在国际暂无仿造药获批。米内网数据显示，氨酚羟考酮片在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端共计贩卖额约4亿元。

　起源：国度药监局官网

　　氨酚羟考酮是由盐酸羟考酮（阿片类止痛药）和对乙酰氨基酚（非甾体抗炎药）构成的复方制剂，实用于各类起因惹起的中、重度急、慢性痛苦悲伤。

　　今朝国际仅出口厂家SpecGx的氨酚羟考酮片在售，米内网数据显示，该产物在2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端共计贩卖额约4亿元。

　　氨酚羟考酮片新分类报产环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　多家国际药企规划氨酚羟考酮片仿造药，宜昌人福药业、河北奥星集团、江苏华泰晨曦药业3家企业以新注册分类提交上市申请，此中江苏华泰晨曦药业的产物率先进入行政审批阶段，无望拿下首仿。

　　江苏华泰晨曦药业过评种类

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　米内网数据显示，今朝江苏华泰晨曦药业仅1款产物通过一致性评估，为盐酸右美托咪定打针液，该产物已被归入国度集采。若氨酚羟考酮片顺遂获批，将成为该公司第2款过评产物。

　　起源：米内网数据库、国度药监局官网等

　　注：米内网中国城市实体药店终端竞争格式数据库是笼罩全国293个地市及以上城市实体药店（不含县农村实体药店），对全品类进行间断监测的缩小版城市实体药店数据库。上述贩卖额以产物在终真个均匀批发价盘算。数据统计截至11月16日，若有疏漏，欢送指正！