起源:医药魔方 2021-09-06 08:29
近期,天坛生物宣布布告称,该公司所属国药集团武汉血液成品无限公司 (以下简称“武汉血制”)得到国度药品监视治理局签发的《药物临床实验批件》, 批准武汉血制展开“静注COVID-19人免疫球卵白(pH4)”临床实验。人免疫球卵白(pH4)系由安康人血浆,经高温乙醇卵白拆散法拆散纯化,去除抗 补体活性并经病毒去除和灭活处置制成。次要用于医治原发性免疫
近期,宣布布告称,该公司所属国药集团武汉血液成品无限公司 (以下简称“武汉血制”)得到国度药品监视治理局签发的《药物临床实验批件》, 批准武汉血制展开“静注COVID-19人免疫球卵白(pH4)”。
人免疫球卵白(pH4)系由安康人血浆,经高温乙醇卵白拆散法拆散纯化,去除抗 补体活性并经病毒去除和灭活处置制成。次要用于医治原发性免疫球卵白 G 缺乏症,如X联锁低免疫球卵白G血症,罕见变同性免疫缺点病,免疫球卵白G 亚类缺点病等;医治继发性免疫球卵白G缺点病,如重症感化,重生儿败血症,婴幼儿毛细支气管炎等;医治性疾病,如原发性血小板削减性紫癜,川崎病等。
据布告称,静注COVID-19人免疫球卵白(pH4)是天坛生物首创产物,国际外无同类产物上市,该产物今朝已投入研发2977.29万元。
天坛生物主业务务为血液成品的研发、制作、贩卖及征询服务。颠末2010年、2017年两次严重资产重组后,天坛生物成为中国生物旗下独一的血液成品业余公司。旗下领有成都蓉生、兰州血制、上海血制、武汉血制、贵州血制五家血液成品临盆企业。
据天坛生物官网披露,该公司旗下的血液成品企业在国际血液成品行业盘踞多个第一,在国际首发上市人血白卵白、静注人免疫球卵白(pH4)、破感冒人免疫球卵白等产物,率先引进血浆卵白压滤拆散工艺,树立了血浆卵白产物、病毒灭活工艺技术验证和重组产物的研发平台。(100yiyao.com)
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