艾博/沃森生物国产mRNA疫苗在国际展开III期临床

7月21日，沃森生物在中国临床实验网挂号一项mRNA疫苗ARCoVaX（ARCoV）的III期临床实验，是国产mRNA疫苗展开的首个III期。旨在评估新型冠状病毒（mRNA）疫苗在18周岁及以上人群中接种的维护效劳、平安性和免疫原性。

该项研讨将在国际招募2000例受试者，抚慰剂500例，mRNA疫苗15ug/0.5ml组1500例，共接种2剂，距离28天。

ARCoVaX最初由艾博生物开辟，2020年5月11日沃森生物与艾博生物就独特开辟RNA疫苗杀青单干协定，致力于独特单干展开新型冠状病毒mRNA疫苗的临床前研讨、临床研讨并施行贸易化临盆。

艾博生物次要担任mRNA疫苗的临床前研讨，担任进行临床报告样品、临床I期、临床II期样品的制备以及技术转移。沃森生物次要担任新型冠状病毒mRNA疫苗QA、QC、IND、临床研讨以及 NDA及贸易化临盆；担任向艾博生物付出新型冠状病毒mRNA疫苗研发用度，并付出艾博生物里程碑用度，贩卖提成。

ARCoVaX由脂质粒(LNPs) 包裹，靶向SARS-CoV-2棘突卵白RBD区域。100μg剂量可诱导高程度中和抗体，1000μg剂量无显明的。单剂或两剂ARCoV免疫可在小鼠和非人类灵长类植物中激起抗多种风行SARS-CoV-2毒株的弱小抗体和T细胞应对。该款mRNA疫苗临床前研讨成果已颁发在Cell杂志上。

该款疫苗已于本年5月在国外展开III期临床研讨，筹划招募28000例受试者。(100yiyao.com）