步长入局7亿血汗管化药 原研药市场再受冲击

　　医药网7月20日讯　日前，CDE官网显示，山东步长制药以仿造4类报产的奥美沙坦酯片获CDE受理。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端奥美沙坦酯片共计贩卖额超过7亿元，此中，中国城市实体药店终端增长超过20%。

　　奥美沙坦酯为新一代的血管重要素Ⅱ受体克制剂，具备作用光阴长、降压后果好、口服不受食品影响等特色。该产物原研厂家为日本第一三共，2006年，第一三共制药（上海）临盆的奥美沙坦酯片在国际上市。

　　近年中国城市实体药店终端奥美沙坦酯片贩卖环境（单元：亿元）

　　起源：米内网中国城市实体药店终端竞争格式

　　米内网数据显示，2020年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端奥美沙坦酯片共计贩卖额超过7亿元，此中，中国公立医疗机构终端增速有所下滑，而中国城市实体药店终端增长超过20%。

起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　奥美沙坦酯片临盆厂家有11家，第一三共的市场份额最年夜。一致性评估方面，有8家已过评，南京正年夜晴和制药、北京福元医药以弥补申请获批过评；广东东阳光药业、齐鲁制药、成都倍特药业等6家以仿造4类报产获批，视同过评。

　　今朝，该产物有扬子江药业集团上海海尼药业、青岛黄海制药、浙江诺得药业等5家企业以仿造4类提交上市申请在审评审批中。

　　材料起源：CDE官网、米内网数据库

　　注：中国城市实体药店终端竞争格式数据库是笼罩全国293个地市及以上城市实体药店（不含县农村实体药店），对全品类进行间断监测的缩小版城市实体药店数据库。上述贩卖额以产物在终真个均匀批发价盘算。