药店注意！疏风解毒胶囊等4种药品转换为OTC

　　医药网7月19日讯　日前，国度药品监视治理局宣布《国度药监局对于疏风解毒胶囊等4种药品转换为非处方药的布告（2021年第90号）》（以下简称《布告》），决议将疏风解毒胶囊等4种药品转换为非处方药。

　　4款伤风药转为OTC

　　布告指出，依据《处方药与非处方药分类治理方法（试行）》，经国度药品监视治理局组织论证和核定，疏风解毒胶囊、清开灵泡腾片、黄氏响声茶、黄氏响声含片4种药品由处方药转换为非处方药。

　　4款伤风药中，除清开灵泡腾片外，其他3个种类均为独家产物。此中，疏风解毒胶囊为安徽济人药业无限公司独家产物，黄氏响声茶和黄氏响声含片由无锡济煜山禾药业株式会社独家临盆。清开灵泡腾片清波及两家企业，别离为黑龙江省地纳制药无限公司和黑龙江喜人药业集团无限公司。

　　药监局要求，非处方药阐明书范本规则内容之外的阐明书其他内容按原同意证实文件执行。药品标签波及相关内容的，该当一并修订。自弥补申请立案之日起临盆的药品，不得持续使用原药品阐明书。双跨种类的处方药阐明书可持续使用。

　　据统计，加上这次4个种类，截至今朝，2021年国度药监局已宣布13个药品由处方药转为非处方药。

　　存眷慢性病患者

　　被列入OTC目次的药品，普通都是药监局评价过的危险较低的种类，消费者可以释怀购置。

　　处方药转为OTC，象征着包含告白行动在内的推行形式都邑产生变动，由于处方药和OTC药品登载（播发）告白的载体和受众都有所区别，其消费人群等也会产生变动。是以，这不仅仅是药品临盆企业的行动，同时波及用药平安成绩。

　　作为一线员工，执业药师同患者之间是近间隔的打仗，是以对刚刚“处转非”的药品更应该进行认真审核，察看是否有不良反馈，并将禁忌症、注意事项等实时见告患者。

　　有专家指出，慢性病患者不得当本人擅自选择非处方药，由于慢性病有简单的病理和心理变动，普通必要业余大夫对用药进行监控，要是服用某种药一段光阴后，病情产生了变动，能够这种药就应该改动剂量或不再实用而必要改换药物，这种环境病人是无奈判断的，要是自行购置OTC药品就有能够出成绩。关于刚刚处转非的药品，异样存在如许的成绩，执业药师在审核这些刚刚“处转非”的药品时，对慢性病患者等特别人群也应该进行审核治理，迷信指导用药。

　　注意“双跨”身份

　　今朝，我国药品治理分为处方药和非处方药两年夜类，此中处方药只能凭“执业医师或执业助理医师处方”才可调配、购置和使用，绝年夜部门市场局限在病院终端，且不得在年夜众媒体进行告白鼓吹。

　　非处方药分为甲类和乙类，乙类的使用范畴比甲类更广，处方药转OTC，需颠末一套简单的论证、核定流程。转为OTC的处方药，须经大夫处方恒久临床实践，还要进行不良反馈统计，药监部分会依据这些数据，对药品危险性进行评价，只有危险性低、绝对平安的药品才有能够被转为OTC。

　　值得注意的是，本次名单中的清开灵泡腾片、黄氏响声茶、黄氏响声含片属于“双跨”。所谓“双跨药”，便是兼具处方药和非处方药双重身份的药品，今朝我国双跨药有2000多种。

　　界定“双跨”药的身份次要看其阐明书顺应症，罕见的阿司匹林便是双跨药，作为非处方药，顺应症是解热、镇痛，解热，只准服用3天，止痛只能用5天。作为处方药时，须在大夫指导下，可医治风湿、类风湿性枢纽关头炎及血汗管疾病等，可恒久服用。要是是处方药，包装内会附处方药阐明书。要是是“OTC”，药盒上会有“OTC”标识，内附非处方药阐明书。

　　近年来，也有部门药品勾销双跨种别，转为非处方药。2018年2月份，原国度食物药品监视治理总局宣布《总局对于藿香邪气水等3种药品转换为非处方药并修订非处方药阐明书的布告（2018年第15号）》将藿香邪气水、藿香邪气口服液、藿香邪气软胶囊勾销双跨种别，转换为非处方药，并对上述3种药品及藿香邪气滴丸、复方鲜竹沥液的非处方药阐明书进行修订。