医药网7月14日讯 7月9日,北京泰德制药提交了哌柏西利胶囊的4类仿造上市申请并得到CDE承办。哌柏西利是辉瑞的重磅抗肿瘤药,2020年环球贩卖额高达50亿美元,此中胶囊剂于2018年7月获批进入国际市场。
图1:最新报告的产物信息

起源:CDE官网
辉瑞的哌柏西利胶囊于2018年7月获批进入国际市场,用于与芬芳化酶克制剂联用作为局部早期或转移性HR+,HER2-绝经后女性乳腺癌患者初始内排泄医治。今朝暂未进入医保,是以该产物在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终真个贩卖额暂未放量,2020年仅有6000万元。
图2:哌柏西利胶囊在中国城市实体药店终真个贩卖环境(单元:万元)

起源:米内网中国城市实体药店终端格式
米内网数据显示,哌柏西利胶囊在中国城市实体药店终端出现暴发式增长,2020年的贩卖额已当先于中国公立医疗机构终端,增长率更是高达438%。
图3:哌柏西利胶囊的批文环境

起源:米内网一键检索
齐鲁的4类仿造于2020年获批并视同过评,今朝南京先声东元制药、豪森药业、奥赛康、科伦等5家企业的上市申请在审评审批中,北京泰德制药入局后,将来该产物的市场竞争将加倍剧烈。
起源:米内网数据库
审评数据统计截至7月13日,若有讹夺,敬请指正。
2025-05-01 16:06:26
2025-05-01 16:06:26
2025-05-01 16:06:26
2025-05-01 16:06:26
2025-05-01 16:06:26
2025-05-01 16:06:26