正年夜晴和、豪森…抢食10亿抗血栓药！齐鲁、华海6家报产

　　医药网7月6日讯　日前，CDE官网显示，浙江华海药业的达比加群酯胶囊以仿造4类报产获受理。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端达比加群酯胶囊共计贩卖额超过10亿元。今朝，该产物有5家临盆厂家，此中，正年夜晴和药业集团、江苏豪森药业、成都倍特药业等4家国产厂家均以仿造4类获批，视同过评。

　　达比加群酯是达比加群的前体药物，属非肽类凝血酶克制剂，口服经胃肠排汇后体内转化为具备间接抗凝血活性的达比加群。达比加群联合于凝血酶的纤维卵白特异联合位点，阻止纤维卵白原裂解为纤维卵白，从而阻断了凝血瀑布网络的末了步调及血栓造成。同时，达比加群可以从纤维卵白一凝血酶联合体上解离，发扬可逆的抗凝作用。

　　中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端达比加群酯胶囊贩卖环境（单元：亿元）

　　起源：米内网数据库

　　达比加群酯由勃林格殷格翰研发，2008年初次在英国上市，随后在环球多个国度上市，2013年在中国获批出口上市。米内网数据显示，近年来在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端达比加群酯胶囊贩卖额疾速增长，2020年突破10亿元年夜关，而勃林格殷格翰的市场份额最年夜，占比超过90%。值得一提的是，该产物在中国公立医疗机构终端中增速最快，近两年均坚持30%以上的增长。

起源：米内网一键检索

　　今朝，达比加群酯胶囊有5家临盆厂家。客岁3月，正年夜晴和药业集团以仿造4类获批，拿下首仿+首家过评；本年以来江苏豪森药业、成都倍特药业、成都苑东生物制药3家也因此仿造4类报产获批。

起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　此外，该产物还有6家企业曾经提交上市申请在审评审批中，此中，四川科伦药业、齐鲁制药（海南）、南京海辰药业等4家均以仿造4类报产，获批后将视同过评。

　　材料起源：CDE官网、米内网数据库