2020整年审评通过立异药20个 审评资本向具备显明临床代价立异药品和急需药品歪斜
2025-05-01 16:06:26
100医药网
医药网6月23日讯 国度药监局6月21日宣布《2020年度药品审评申报》。《申报》显示，2020整年审评通过立异药20个。
《申报》显示，整年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎医治药物的注册申请被归入特殊审批法式并实现技术审评。受理1类立异药注册申请共1062件（597个种类），较2019年增长51.71%。审评通过新药上市申请208件，较2019年增长26.83%。审评通过立异药上市申请20个种类（1类化学药14个、中药立异药4个、立异生物成品2个）。审评通过境外临盆原研药品新药上市申请72个种类（含新增顺应症种类）。
在突破性医治药物法式方面，药审中间审评通过的新药上市申请中，共有15件申请经附前提同意后上市。在药品放慢上市注册法式下，审评资本向具备显明临床代价的立异药品和急需药品歪斜。譬如，归入优先审评审批法式的注册申请包含42件儿童用药和常见病用药，经附前提同意上市的药品笼罩新型冠状病毒感化惹起的疾病、非小细胞肺癌等顺应症。
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