瑞德西韦真实天下数据颁布，GSK单抗Sotrovimab表示不俗

虽然以后已无数款疫苗获批，但遗憾的是，疫情至今仍未有一款新冠“殊效药”问世。2020年终，吉利德（Gilead Sciences）旗下在研埃博拉药物瑞德西韦（Remdesivir）曾因卓越的抗COVID-19疗效而被视为“人平易近的愿望”，然而这一“神话”在不久后也跟着多项不睬想的临床数据而幻灭。

不外，迷信研讨中老是充斥起色。本地光阴6月21日，吉利德颁布了瑞德西韦在真实天下近10万名患者中的疗效数据，在某种水平上为该药物“正名”。统一地利间，（GSK）也带来了对于新冠药物的好新闻，展现了其在研单抗Sotrovimab在医治COVID-19方面的冷艳数据。

“人平易近的愿望”回来了！

吉利德颁布的数据涵盖三项真实天下数据阐发，共归入了98，654 名COVID-19患者。总体而言，与对照组相比，承受瑞德西韦医治的患者灭亡率显着下降。此中两项研讨还察看到，经瑞德西韦医治的患者在第28天入院的能够性显着添加。

在双盲、抚慰剂对照 ACTT-1 研讨中，承受瑞德西韦医治的患者在第29天灭亡率为11%，相较于抚慰剂的15%出现降低趋向。虽然差别不够显明，然则要是进一步将整个研讨人群的疾病重大水平归入阐发中，会发现当患者必要低流量氧疗时，瑞德西韦组的灭亡率在第29天显着降低了70%。

瑞德西韦曾在2020年5月被FDA同意紧迫使用，许可医疗职员对新冠肺炎住院患者使用。随后于2020年10月22日获正式同意，成为美国首款新冠病毒医治药物，实用于12岁及以上且体重至多40千克必要住院的COVID-19成年和儿童患者，吉利德迷信曾在此前称该药可以将新冠肺炎住院患者的住院光阴延长5天。

GSK单抗Sotrovimab

在吉利德颁布瑞德西韦真实天下数据的统一天，（GSK）和Vir Biotechnology也颁布了单方单干研发的在研单克隆抗体Sotrovimab在针对COVID-19的3期COMET-ICE研讨中的冷艳表示。

临床前研讨标明，Sotrovimab具备阻止新冠病毒进入安康细胞和肃清受感化细胞的后劲。在COMET-ICE研讨中，该药物显示出显着下降轻、中症COVID-19患者的住院或灭亡危险的效劳。

1，057 位患者在承受Sotrovimab及抚慰剂医治29天后，住院超过24小时或住院灭亡的患者仅为6例（1%），而抚慰剂组的数据为30例（6%）。与抚慰剂相比，Sotrovimab将住院24小时或灭亡危险下降了79%。

今朝，美国国立卫生研讨院 (NIH)曾经更新了 COVID-19 医治指南，保举具备倒退为重症危险的轻、中症COVID-19患者使用Sotrovimab。GSK和Vir Biotechnology筹划在2021年下半年向美国食物药品监视治理局提交生物成品允许申请（BLA）。(100yiyao.com）