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4月24日,国家美国食品药品监督管理局综合司发布了关于制定《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的通知。
鼓励研发;d、创新重组人源化胶原蛋白新型生物材料,促进医疗器械产业高质量发展,结合产业发展和监管需要,经研究,国家美国食品药品监督管理局批准了《重组人源化胶原蛋白》标准医疗器械行业修订项目。
请按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》的相关要求,采用快速程序制定标准,组织标准的起草、验证、咨询和技术审查,确保标准的质量和水平。
附件:医疗器械行业标准修订项目
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