近日，科伦药业股份有限公司、奥赛康股份有限公司模仿4类已申报的甲磺酸来那瓦替尼胶囊进入行政审批阶段，预计近期获批上市。瓦替尼是治疗肝癌的明星药，2020年在中国市场的销售额为11.78亿元。

瓦替尼是蔡威/默克公司开发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。其靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR、KIT、RET等。它于2018年9月获准在中国上市，用于治疗肝细胞癌患者。

华伦天奴上市后，销量一路攀升。根据蔡威和默克的财务报告，2020年全球伦瓦替尼销售额总计超过18亿美元。在中国市场，仑伐替尼的销售额从2018年的1.89亿元增长至2020年的11.78亿元。在不到三年的时间里，利伐替尼已经成长为10亿级的单一产品。

Vellenvaltinib在中国的销售额(单位：万元)

来源：Minenet跨国上市公司销售数据库。

目前，企业的13个仑伐替尼仿制药已在国内申报上市，郑达天晴、赛美瑞于2021年7月20日获得生产批准，被列为国内首个仿制药。南京郑达天晴、齐鲁制药和贝特制药也获准上市。

甲磺酸仑伐替尼胶囊的批准

来源：Minenet一键检索

同一天，科伦药业和奥司康的甲磺酸仑伐替尼胶囊注册状态变更为“审批中”，如果成功获批，将被视为高估，成为国内第六家。

数据来源：NMPA内联网数据库