近日,CDE官网显示,成都源东生物医药|山西普德药业有限公司注射用尼可地尔被受理仿制3类上市申请。内联网数据显示,2020年我国公立医疗机构终端注射用尼可地尔销售额突破7亿元大关,上半年增幅超过50%,生产厂家仅北京四环科宝药业。
尼可地尔是一种用于治疗急性冠状动脉综合征、心绞痛、心力衰竭和不稳定型心绞痛的心血管药物。
近几年尼可地尔在我国公立医疗机构的终端注射剂销售情况(单位:亿元)
来源:中国公立医疗机构Minenet终端竞争格局
Mi Intranet数据显示,近年来,尼可地尔在中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)的终端注射剂销售额快速增长,2020年突破7亿元大关,今年上半年增长超过50%。
来源:Minenet MED2.0中国药品审评数据库
目前医院只有尼可地尔注射液生产的北京四环科宝药业有限公司,暂无评论。此前,杨紫茳医药集团|杨紫茳医药集团北京海燕医药、天津塔斯丽之角医药均提交仿制3类上市申请,正在审批中,审批通过后将视为超评。
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今年以来,远东生物产品有4款产品获批上市,全部是通过抄袭4类申报产品的方式获批上市,被视为过度评价。从治疗领域(子类)来看,涵盖了抗血栓药物、全身抗病毒药物和糖尿病药物,其中瑞格列奈二甲双胍片()和瑞格列奈二甲双胍片()为国内第二。
来源:CDE官方网站、Minenet数据库