11月30日，四川国药提交药品用达帕利弗津片仿制上市申请，阿斯利康原药在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端销售总额超过10亿元。2021年零售市场上，口服降糖药TOP5中，只有达帕利弗津的增速达到两位数。随着国产仿制药的进入，有望进一步助推该药的销售规模。

图1:近期报道达帕利弗津电影的企业情况。

来源：CDE官网

它是百时美施贵宝在达帕利弗津(已转移至阿斯利康)开发的一种新型口服降糖药物。它是世界上第一个批准的钠-葡萄糖转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。2020年，阿斯利康在达帕利弗津的全球销售额将接近20亿美元。

米内网数据显示，2021H1在中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端在大帕利弗津的销售额已超过9亿元，预计今年在中国城市实体终端的销售额将超过4亿元。

图2:零售市场口服降糖药市场规模

来源：Minenet，中国城市实体药店终端格局。

表1:零售市场排名前5的口服降糖药

来源：Minenet，中国城市实体药店终端格局。

在中国城市实体药房终端，预计2021年口服降糖药市场规模将保持在50亿元以上，TOP1品种为二甲双胍，预计销售额超过18亿元。Dapagliflozin在TOP5品种中生长速度最高，达到58.79%。目前TOP5品种均由跨国药企领衔，但随着国产仿制药的加速进攻，进口品牌市场份额逐渐下降，仅剩下二甲双胍、阿卡波糖、格列美脲原有药企的一半。

阿斯利康对达帕利弗洛津市场的垄断结束了。2019年，山东鲁抗医院率先申请达帕利弗津片仿制上市，北京福源医药2020年申报生产。这两个药店在2021年10月获得批准，并被视为已经过评估。2021年也迎来了Dapagliflozin通用申报的井喷期。北京双鹿药业有限公司、成都倍特药业有限公司、江苏豪森药业有限公司已申报生产，正在试用中。这一次，四川国威药业有限公司将为国产仿制药再添新势力。

来源：医药: CDE官网、Minenet数据库

截至12月1日的统计数据，如有错误或遗漏，请指正。