银屑病枢纽关头炎(PsA)新药!艾伯维口服JAK1克制剂Rinvoq:在轴向受累患者中疗效显著,优于Humira(修美乐)!

  • 2021-11-15 00:00
  • 来源:医药资讯网
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起源:本站原创 2021-11-15 01:14

JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理心理进程中发扬了症结作用。

银屑病枢纽关头炎(图片起源:onhealth.com)

2021年11月14日讯 /BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日在2021年美国风湿病学会(ACR)上颁布了口服JAK1克制剂Rinvoq(upadacitinib,乌帕替尼,15mg,逐日一次)2项3期临床研讨(SELECT-PsA 1,SELECT-PsA 2)新的过后阐发成果。这次阐发波及轴向受累的运动性银屑病枢纽关头炎(PsA)成人患者。轴向受累由研讨者评价和基于患者申报结成果的尺度确定(基线时Bath强直性脊柱炎疾病运动指数[BASDAI]≥4分和BASDAI问卷2≥4分)。

阐发显示:(1)2项研讨中,医治24周,与抚慰剂组相比,Rinvoq医治组患者在轴向受累方面表示出更高的临床应对;(2)在SESECT-PsA 1研讨中,医治24周,与Humira(阿达木单抗)组相比,Rinvoq医治组患者在轴向受累方面也表示出更高的临床应对。有轴向受累的PsA患者经常面对严重的功效性挑战。这些过后阐发数据强调了Rinvoq帮忙更多患者节制疾病的后劲,包含那些受轴向症状影响的患者。

此外,在第24周,在一切BASDAI和强直性脊柱炎运动评分(ASDAS)终点方面,Rinvoq组与Humira组相比在数值上表示出更高的应对。在第24周,与Humira组相比,Rinvoq组患者完成ASDAS临床紧张改善(CII)的比例更高(69.8% vs 54.1%,名义p 0.05)。过后阐发的成果与之前仅基于研讨者评价的数据一致。

SELECT-PsA 1 2 过后阐发数据

在SELECT-PsA 1和SELECT-PsA 2研讨中,Rinvoq颁布的平安性详情与先前申报的研讨中察看到的一致,未发现新的平安危险。

艾伯维首席迷信官兼研发高级副总裁Thomas Hudson医学博士表现:“这些数据进一步弥补了年夜量证据,支持Rinvoq作为一种紧张的医治选择,有助于削减银屑病枢纽关头炎的多种疾病表示的影响。咱们仍旧致力于推动咱们产物组合的研讨,以帮忙改善对更多风湿性疾病患者的照顾护士,包含银屑病枢纽关头炎。”

银屑病枢纽关头炎(PsA)是一种简单的异质性疾病,具备跨越包含枢纽关头和皮肤等多个畛域的标记性疾病表示。在PsA中,免疫体系惹起炎症,招致与银屑病相关的皮损、痛苦悲伤、委顿、枢纽关头生硬。PsA影响约30%的银屑病患者。

Rinvoq的活性药物身分为upadacitinib,这是由艾伯维发现和开辟的一种口服选择性和可逆的JAK1克制剂,正被开辟医治数种免疫介导的炎症性疾病。JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理心理进程中发扬了症结作用。

截至今朝,在欧盟,Rinvoq 15mg已获批4个顺应症:(1)用于医治中度至重度类(RA)成人患者;(2)用于医治运动性银屑病枢纽关头炎(PsA)成人患者;(3)用于医治运动性强直性脊柱炎(AS)成人患者;(4)用于医治中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者和12岁及以上青少年患者。在欧盟,Rinvoq 30mg已获批1个顺应症:用于医治65岁以下中度至重度AD成人患者。

在美国,Rinvoq 15mg仅获批1个顺应症:用于医治中度至重度类(RA)成人患者。

今朝,Rinvoq医治溃疡性结肠炎(UC)、类(RA)、银屑病枢纽关头炎(PsA)、特应性皮炎(AD)、中轴型脊柱枢纽关头炎(axSpA)、克罗恩病(CD)、大小胞动脉炎(GCA)的3期临床研讨正在进行中。(100医药网100yiyao.com)

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