2篇《Nature》+1篇《Med》：我国降血糖新药取得重大进展

2026-03-26 16:27
来源：医药资讯网
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每周一次的双重胰高血糖素和胰高血糖素样肽-1受体激动剂玛仕度肽（Mazdutide），以4和6 mg给药，为超重或肥胖的中国成年人提供了显著的体重减轻。

2026年3月23日，北京大学纪立农、信达生物钱镭共同通讯在Med在线发表题为Mazdutide 9 mg in Chinese adults with a body mass index ≥30 kg/m2 but without diabetes: A phase 2 randomized controlled trial的研究论文。

该研究报道了玛仕度肽9 mg剂量治疗肥胖且无糖尿病的中国成年患者2期随机对照临床试验结果，结果显示，在第24周时，玛仕度肽治疗组的体重相较于安慰剂组减轻了 15.4%，且在第 48 周时体重进一步减轻，同时改善了多项心血管代谢风险因素，且安全性良好。这些结果支持将玛仕度肽9 mg剂量作为治疗中国人群中度至重度肥胖的一种潜在治疗选择。

另外，2025年12月17日，中日友好医院杨文英团队在Nature在线发表题为Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes的研究论文。该研究评估了玛仕度肽与杜拉鲁肽对T2D患者口服降糖药的疗效和安全性。研究结果显示，在中国T2D患者中，与服用1.5 mg的杜拉鲁肽相比，服用28周的玛仕度肽（4mg和6mg）可显著降低HbA1c和体重。玛仕度肽总体上是安全的，胃肠道不良事件的发生率高于杜拉鲁肽。

2025年12月17日，信达生物制药信达生物制药有限公司钱镭、山东第一医科大学赵家军、南京大学朱大龙共同通讯在Nature在线发表题为Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes的研究论文。该研究评估了双重胰高血糖素受体(GCGR)/胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂mazdutide 单药治疗与安慰剂治疗在单纯饮食和运动不能有效控制T2D的中国成人中的疗效和安全性。结果表明，玛仕度肽单药疗法是一种有效的干预措施，可在该人群中提供有临床意义的血糖控制和体重减轻，同时具有良好的安全性。

肥胖是一种慢性疾病，是一系列心脏代谢并发症的主要病理生理驱动因素，是一个全球性的公共卫生挑战。在过去几十年中，中国的肥胖患病率迅速增加，根据中国标准(体重指数[身体质量指数] ≥28 kg/m2)，成人肥胖率为16.4%。根据世界卫生组织(世卫组织)的标准(身体质量指数≥ 30 kg/m2)，中国的肥胖成人人数已达到约8500万。

生活方式干预仍然是肥胖管理的基石。然而，由于仅采用生活方式干预的益处有限，最新的中国慢性体重管理和减肥药物临床实践指南建议，对于身体质量指数≥ 28 kg/m2或身体质量指数≥ 24 kg/m2且至少有一种体重相关合并症的成年人，药物治疗应作为生活方式干预的辅助手段。

机理模式图（图源自Med）

Mazdutide是一种脂肪酸修饰的胃泌酸调节素类似物，对GLP-1R和胰高血糖素受体具有双重激动作用，开发用于每周一次皮下给药以治疗2型糖尿病和肥胖症。由于胰高血糖素的厌食效应及其通过脂质和蛋白质分解代谢调节能量稳态，基于GLP-1R激动作用的胰高血糖素活性有望提供额外的减肥和代谢益处。在一项针对中国超重和肥胖成年人的1b期临床试验中，mazdutide 9 mg表现出良好的耐受性和安全性，在第12周时体重迅速而强劲地减轻了11.7%。

在这项2期试验中，研究人员招募了80名平均基线身体质量指数为34.3 kg/m2、体重为96.9 kg的中国成年人，mazdutide 9 mg在第24周与安慰剂调整体重减轻15.4%相关，并在第48周进一步减轻体重，同时改善多种心脏代谢风险因素和可管理的安全性。这些结果支持将mazdutide 9 mg开发为控制中国人群中中度至重度肥胖的潜在治疗选择。

参考消息：https://www.cell.com/med/fulltext/S2666-6340(26)00066-8