随着我国居民超重与肥胖率持续上升，相关健康需求日益增长。

其中，奥利司他作为有效减重药物，一家中国药企用了近二十年时间，实现了从技术追赶到国际超越的华丽逆袭——它就是重庆植恩生物技术股份有限公司。

奥利司他于上世纪90年代末在国际上市，本世纪初进入中国。价格高昂，奥利司他分子结构复杂，拥有4个手性中心（有机分子中一个特别的结构,它连接着四个不同的原子或原子团。），合成难度极大。早期国际巨头采用发酵/半合成工艺，存在杂质多、收率低、环保压力大等问题。而后转向全化学合成，但如何精准构建分子骨架、控制立体构型，是全球制药业公认的技术难题。

面对市场空白与技术天堑，植恩生物在2004年毅然立项研发奥利司他。“我们从一开始就下定决心，必须走出一条具有完全自主知识产权的全合成路线，掌握核心技术，让中国患者用上质优价廉的国产药。”植恩生物研发负责人说。

自主研发之路道阻且长。植恩生物联合四川大学华西药学院等顶尖科研力量，组建攻关团队。核心难点在于不对称手性合成——如何像“精准组装”一样，高效合成出唯一有效的目标异构体。

经过无数次的试验与探索，团队创新性地设计出新型联苯衍生物配体催化剂，成功攻克了不对称催化合成这一关键技术。利用该技术，团队高效制备出关键手性中间体，最终在2008年率先在国内打通了奥利司他化学全合成工艺路线。该路线具有反应周期短、总收率高、成本可控、环保友好等优势，实现了多手性中心药物合成领域的重大突破。

2009年，在国家药品监管部门组织的首次奥利司他第三方检测中，植恩生物的产品所有指标一次性合格，成为唯一通过该项严格检测的产品，初显技术实力。2010年，植恩生物的雅塑®奥利司他胶囊成功获批上市，成为国产首个奥利司他产品，为中国减重市场带来了高质量的“中国选择”。

2012年，美国食品药品监督管理局（FDA）在制定奥利司他美国药典标准（USP）时，首次参考了中国企业——植恩生物的质量标准。这在中国制药史上具有里程碑意义，标志着中国奥利司他产品质量达到了国际先进水平。

植恩生物并未止步。其自主研发的全合成工艺路线及关键技术，先后获得中国、美国、欧洲、韩国、印度等多个国家和地区的发明专利授权。2020年，植恩生物“奥利司他不对称催化全合成关键技术与产业化”项目荣获国家技术发明奖二等奖，成为当年医药卫生组唯一获奖项目。

奥利司他的生物等效性研究异常艰难，因其几乎不进入血液，无法采用常规血药浓度检测方法。全球监管机构（包括FDA）推荐采用药效学（PD）研究方法，通过检测粪便脂肪排泄率来评价，但该方法变异大、干扰多，极难成功，国内外均无先例。

植恩生物研发团队迎难而上，严格采用FDA指南，成功完成了奥利司他的药效学生物等效性研究。2023年5月24日，雅塑®奥利司他胶囊经国家药监局批准，通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

核心技术突破带动了全产业链升级。植恩生物构建了多手性药物全合成产业化平台，产能已达260吨，不仅满足国内需求，原料药出口至全球47个国家和地区，2022年甚至成为原研药的原料供应商，实现了从“学生”到“伙伴”的角色转变。

为了让创新成果更好服务患者，植恩生物积极探索现代化营销模式。从早期与大型连锁药店直供合作，到率先布局医药电商，入驻阿里健康、京东等主流平台，再到顺应O2O趋势，携手美团、饿了么实现“网订店送”，植恩生物始终走在渠道变革前沿。通过多元化营销、拓展产品线、升级服务（如慢病管理、私域运营），雅塑®品牌已深入亿万消费者心中。

植恩生物雅塑®奥利司他的发展历程，是一部中国制药企业坚持自主创新、追求卓越的缩影。