玛仕度肽两项研究同步登上《自然》主刊 硬核科技重塑代谢疾病治疗格局

  • 2026-01-11 12:20
  • 来源:医药资讯网
  • 阅读:

1月10日,“玛仕度肽Dreams系列研究成果研讨会”在北京举办,此次研讨会聚焦中国内分泌与代谢领域专家、科研机构与信达生物联合开展的玛仕度肽两项Ⅲ期临床研究成果(DREAMS - 1与DREAMS - 2)。此两项成果于2025年12月18日以“背靠背”形式同步发表于国际顶级学术期刊《自然》(Nature)主刊。这是该期刊自创刊以来,首次在代谢与内分泌疾病领域同时发表两项Ⅲ期临床研究。

自然系列(Nature Portfolio)大师课堂首席培训师 Jeffrey Robens博士在主题演讲中对这一里程碑事件进行了深度解读

对中国研究质量与创新价值的认可

研讨会上,该研究的主要研究者、内分泌代谢领域专家以及信达生物研发团队对研究的突破性价值进行了深度剖析。专家们达成的一致观点是,这不仅是单一药物取得的成功,更是中国生物医药研发体系创新能力的一次集中体现,证明了中国有能力在新药研发“硬科技”方面与国际前沿水平并驾齐驱。

“这并非单纯的论文刊登行为。”信达生物制药集团副总裁李延寿在开场致辞中表示,“这意味着从疾病机制的源头创新到临床获益的坚实证据,玛仕度肽均经受住了最为严苛、最为全面的全球检验。这对于我们而言,是无上的荣耀,更是一份责任重大的使命。”

《自然》系列期刊以对研究成果的遴选严格而著称。Nature Portfolio自然大师课堂首席培训师Jeffrey Robens博士在主题演讲中说:“《自然》期刊要求研究必须是所在领域内的突破性进展,具备严谨可靠的重要数据,且拥有广泛的科学或社会意义。”他指出,DREAMS系列研究不仅以优异的数据符合了标准,其展现的系统性器官保护理念、超越血糖控制的治疗潜力,以及基于中国人群的高质量证据,均构成了其得以发表的核心要素。

中日友好医院杨文英教授解读研究成果的重要意义

“玛仕度肽两项研究在《自然》以‘背靠背’形式发表,是对中国临床研究质量、数据可靠性以及科学问题创新性的最高级别认可。”DREAMS - 2研究通讯作者、中日友好医院杨文英教授强调。

她回顾了中国临床研究走向国际的历程:“再往前追溯二十年,这是难以想象的事情。如今国际顶级期刊逐渐认识到我们中国研究结果的可靠性。这背后是中国研究者们通过不断自我更新、自我验证的艰辛工作所换来的。”

双靶点协同,直击中国患者代谢异常核心

此次登上《自然》的两项研究,分别评估了玛仕度肽在2型糖尿病患者中作为单药治疗(DREAMS - 1)以及与口服降糖药联合治疗(DREAMS - 2)的疗效与安全性,全部基于中国患者数据。研究结果显示,玛仕度肽在强效降糖和显著减重方面均优于对照药物,并且能全面改善血压、血脂、肝酶、尿酸等多重心血管代谢风险指标。

其背后的“硬核”科技在于独特的双靶点机制。玛仕度肽是全球获批的GCG(胰高血糖素受体)/GLP - 1(胰高血糖素样肽 - 1受体)双靶点激动剂。与当前市场上主流的单靶点GLP - 1药物或GLP - 1/GIP双靶点药物不同,GCG靶点的加入带来了独特的“燃脂”效应。

“玛仕度肽的独特之处,在于其通过GCG/GLP - 1双靶点协同作用。”杨文英教授详细解释道:“GLP - 1主要负责抑制食欲、延缓胃排空、促进胰岛素分泌;而激活GCG 受体可显著促进肝脏和脂肪组织中的脂肪分解与氧化燃烧,进而促进能量消耗。此机制并非简单的效果叠加,而是更贴合我国患者以腹型肥胖、脂肪肝和多重代谢异常并存为特征的疾病谱。

DREAMS - 1研究通讯及第一作者、南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授通过数据证实了该药的优势:“研究显示,玛仕度肽6毫克剂量治疗24周,糖化血红蛋白降低可达2.15%,体重下降7.81%,且近65%的患者同时实现了糖化血红蛋白达标和体重下降超过5%。”他着重强调,这一综合获益对临床实践具有重要指导意义。

DREAMS - 2研究第一作者、北京医院郭立新教授则着眼于临床需求:“当前我国2型糖尿病患者数量众多,且合并超重和肥胖的比例持续上升。单纯控制血糖已难以应对现实的疾病负担。DREAMS - 2研究表明,在口服药治疗效果欠佳的患者中,玛仕度肽的降糖和减重效果均显著优于度拉糖肽(1.5mg),为临床提供了既能有效控制血糖又能同步改善体重的‘有力手段’。”

尤其值得关注的是其对肝脏脂肪的减少作用。GLORY - 1减重研究数据显示,接受玛仕度肽6毫克治疗48周后,基线肝脏脂肪含量≥10%的患者,其肝脏脂肪相对减少幅度高达约80%。“这种对肝脏脂肪的直接动员和减少作用是GCG靶点激活的独特优势,为合并脂肪肝的代谢性疾病患者带来了希望。”杨文英教授表示。

从跟跑到并跑,中国原研药开辟代谢治疗新领域

在全球GLP - 1类药物竞争激烈的态势下,玛仕度肽成功崭露头角,标志着中国原研药实现了从“跟跑”到“并跑”的关键跨越,其成功源于对中国患者独特需求的深入了解与针对性创新。

“与欧美人群相比,中国人的BMI相对较低,但腹型肥胖现象更为显著,常合并脂肪肝、高血压、高血脂等代谢异常。”DREAMS - 2研究共同第一作者、中日友好医院张波教授分析称,“这意味着中国消费者的减重需求正在升级,需要在减重的同时‘燃脂护肝’,追求更全面的代谢效益。玛仕度肽正是基于这一人群特征进行研发的。”

DREAMS - 1研究通讯及第一作者、山东第一医科大学附属省立医院赵家军教授解释了其深远价值:“玛仕度肽双靶点组合十分科学,它不仅改善了脂肪肝,对血糖、血压、血脂、体重这四大心肾代谢综合征核心危险因素均有积极影响,这使其在心血管疾病及糖尿病的预防和管理中具有广阔的应用前景。”

“从打破外国产品垄断的层面来看,玛仕度肽并非单一产品的成功。”信达生物李延寿总结说,“这是中国药企在全球高壁垒创新竞争中,依托系统性开发能力和高质量临床证据,通过打造硬核科技逐步改变市场格局的有效方式。我们坚信,最好的科学源于开放的合作,最高的价值在于患者的福祉。”

据悉,玛仕度肽已在中国获批用于糖尿病和减重适应症,并已针对不同人群开展七项III期研究。针对中国中重度肥胖人群的III期研究已达成主要终点,其9mg用于成人体重控制的上市申请已获国家药监局受理。


八宝山殡葬服务