新华网北京1月4日电（杨玉云）2026年1月1日，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》正式施行，其中用于治疗中重度甲状腺相关性眼病（TAO）的国产创新药替妥尤单抗N01注射液（商品名：信必敏®）备受瞩目。

1月4日，首都医科大学附属北京同仁医院眼整形科李冬梅教授为患者开出了该药纳入医保后的北京市首张处方。这不仅意味着一位患者将得到高效治疗，更标志着我国甲状腺眼病治疗正式迈入靶向药物普惠可及的全新阶段，破解了困扰患者多年的“治不起”难题。

（首都医科大学附属北京同仁医院眼整形科李冬梅教授开具替妥尤单抗N01注射液纳入医保后北京首张处方。由受访者供图）

专家剖析“隐匿病症”：从全身信号到眼部危机

“甲状腺眼病，是一种根源在于内分泌、表现在眼部的自身免疫性疾病。”李冬梅教授指出，它是成年人中最为常见的眼眶病，我国患者群体预计达四百万。该病与甲状腺功能异常紧密相关，免疫系统错误地攻击眼眶组织，从而引发一系列眼部病变。

李冬梅详细阐述了疾病的发展过程：早期可能仅表现为畏光、流泪、眼干；进入活动期后，则会出现标志性的眼球突出、眼睑退缩、复视、眼球运动受限，严重损害容貌与视功能；若进展至危及视力的极重度阶段，可能导致不可逆的视神经损伤甚至失明。

她特别提醒，由于对该疾病认知不足，许多患者甚至因“眼球突出”先前往眼科就诊，才被发现甲状腺问题，部分地区也存在诊断延误的情况。

打破七十载治疗困局：从“补救式”手术到精准靶向

长期以来，甲状腺眼病的治疗面临着巨大挑战。李冬梅教授介绍，传统一线药物糖皮质激素虽能抑制炎症，但副作用明显，如向心性肥胖、骨质疏松、血糖升高等，且部分患者疗效有限。而针对眼球突出、斜视等后遗症的各种眼眶手术，属于“补救性”治疗，技术门槛高、创伤大，并非所有患者都适合。

“替妥尤单抗的问世，是近七十年来该病治疗领域的根本性变革。”李教授强调。作为中国首个且唯一经国家医保覆盖、能够逆转甲状腺突眼的无创靶向药物，它直击疾病核心靶点IGF - 1R，从源头抑制导致眼眶组织炎症和增生的异常免疫反应。

临床数据显示，其突眼回退应答率高达85.8%，综合眼部疗效达94.2%，能显著改善眼球突出、复视、眼部红肿等多种症状，且安全性良好。

医保首方落地：从“用不起”到“治得起”的关键跨越

疗效显著的创新药，曾因价格高昂让许多患者望而却步。此次纳入国家医保目录，从根本上改变了这一状况。李冬梅教授为记者算了一笔账：“药品单价经谈判已大幅降低。以北京市城镇职工医保为例，报销后患者个人承担的费用，较全自费时期下降约80%，一个完整疗程的自付费用可能降至万元左右，真正实现了从‘有药用’到‘用得起’的跨越。”

今日接受治疗的首位医保患者张先生（化名），38岁，受甲状腺眼病困扰数月，经历了眼球突出、视物重影和容貌改变的痛苦。李教授评估其符合中重度活动期指征，正是应用替妥尤单抗的理想人群。医保新政的实施，为他及时获得前沿治疗、重获健康外观和生活质量带来了希望。

李冬梅教授表示，替妥尤单抗纳入医保并开出首方，具有里程碑意义。它体现了国家医保政策对重大疾病创新治疗的有力支持和对患者需求的高度响应。随着这一高效、安全的靶向疗法变得可及，未来需要继续加强公众对该疾病的科普，推动内分泌科与眼科的多学科协作（MDT）诊疗模式，让更多患者早日受益，摆脱疾病带来的身心双重困扰。

据了解，信达生物制药用于甲状腺眼病治疗的创新药替妥尤单抗N01注射液自2025年初获批甲状腺眼病适应证以来，在国内已得到广泛应用，以疗效显著、起效迅速、安全性好等特点，深受患者和医生信赖。许多患者应用替妥尤单抗N01注射液后，眼球回退，炎症消退，视物重影好转，视功能得到提升，外观也明显改善。