依照《医疗东西监视治理条例》规则,依据企业申请,国度药品监视治理局现刊出以下4家企业共9个产物的医疗东西注册证:
一、韩国露晰得股份有限公司的1个产物:硬性角膜打仗镜,注册证编号:国械注进20163161459。
二、深圳市致恒电气新技术无限公司的1个产物:电磁式体外冲击波碎石机,注册证编号:国械注准20173014554。
三、施乐辉内科植入物(北京)无限公司的4个产物:陶瓷头,注册证编号:国械注准20183130225;不锈钢双极头,国械注准20183130488;人工髋枢纽关头,注册证编号:国械注准20153130604;压配式球形臼,注册证编号:国械注准20183131771。
四、美国雅培公司 Abbott Laboratories的3个产物:血细胞阐发仪用校准品CELL-DYN HemCal Plus Calibrator,注册证编号:国械注进20182401985;网织红细胞质控品CELL-DYN Retic Plus Control,注册证编号:国械注进20182401986;血细胞阐发仪用质控品CELL-DYN 29 Plus Control(with Retic),注册证编号:国械注进20182401987。
特此布告。
国度药监局
2025年11月28日