为充沛发扬海南自贸港政策劣势和对外开放紧张门户作用，优化医疗东西家当全性命周期监管服务，支持高端医疗东西立异倒退，海南省药品监视治理局出台了《支持高端医疗东西家当立异倒退多少步伐》（以下简称《多少步伐》）。

　　《多少步伐》提出了八条靶向性强，贴合海南理论的支持动作。

　　一是强化真实天下数据利用引领。通过特许政策吸引国内立异医疗东西产物落地乐城，以“部省协同机制”减速审评审批，以三医联动买通数据壁垒，从而完成立异产物的继续转化和家当凑集。

　　二是支持建设高程度研发与技术平台。鼓舞企业、科研院所设立研发中间和立异平台，为医疗东西企业提供研发技术征询、性能测试指导、尺度解读、质量检测等全链条、一站式的技术服务与指导。通过构建多条理的撑持平台，集聚高端资本，搭建焦点引擎，下降立异门槛。

　　三是鼓舞“产学研医”协同立异。支持省内高校、病院与省外劣势科研机构、企业共建结合试验室或技术攻联系关系盟。通过冲破壁垒、匆匆进对接，匆匆进“医工联合”与“产学研”协同，聚焦海南特点、予以优先支持，助力海南省医疗技术攻关和家当降级。

　　四是树立重点产物全流程服务机制。对特定类型医疗东西名目予以优先支持，包含立异医疗东西、重点引出项目、解决“卡脖子”成绩的产物，省药监局通过成立专项服务小组、全流程靠前服务，以及审评时限紧缩至法准时长的45%等动作，向具备严重代价的立异名目和前沿技术畛域歪斜资本，精准搀扶高端医疗东西立异。

　　五是鼓舞在琼设立研发与临盆基地。深入“乐城研用+海口/琼海临盆”形式，应用乐城的“政策洼地”劣势，构建“研用—转化—临盆—流通”的全链条家当集群，推进国内立异医疗东西从“首用”到“落地临盆”。省药监局还将立异监管服务，包含前移查看关隘、推广分阶段查看形式等，减速名目投产，推进海南省造成更具竞争力的家当集群。

　　六是支持低价值零部件出口与立异产物首购首用。通过指导企业用好“零关税”和加工增值等政策，下降企业本钱。省药监局将被动指导帮忙企业开拓市场，同时鼓舞省内公立病院优先推销和使用，从而造成“引进-临盆-利用”的良性轮回，进一步转化为高端医疗东西家当倒退的“市场劣势”和“集群效应”。

　　七是搭开国际化展现买卖平台。应用消博会等平台吸引高端医疗东西参展、发扬自贸港政策劣势打造国内枢纽、增强与RCEP国度单干支持企业出海。既吸引环球立异资本“引出去”，也助力中国智造“走进来”，尽力将海南打造为高端医疗东西畛域连贯国际与国内市场的双向桥梁和紧张枢纽。

　　八是打造业余化监管与服务步队。为夯实家当倒退的根底撑持前提，省药监局将通过尽力修炼“内功”，从人才培育与才能提升、测验检测才能建设、以及审评尺度欠缺等方面，构建与前沿立异相婚配的业余化监管和服务撑持系统，并转化为可继续的政策劣势和技术竞争力，匆匆进高端医疗东西家当高质量倒退。