来源：奇点糕 2025-11-03 14:23

他们全面评估了新辅助治疗后肿瘤不同部位的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL），首次发现坏死区域的CD8阳性TIL（nTIL）密度与患者预后密切相关。

新辅助治疗已经改写了的治疗范式。

然而，在开展新辅助免疫治疗相关临床研究时，科学家也面临一个难题：评估治疗方案疗效的金标准 总生存期，在新辅助免疫治疗研究中很难开展。

于是，科学家们就开发了替代终点，也就是大家耳熟能详的残留存活肿瘤百分比（%RVT）。如果%RVT是0%，那新辅助免疫治疗后，患者就达到了完全病理缓解（pCR）；如果%RVT 10%，那就达到了主要病理缓解（MPR）；否则就是没有达到MPR（non-MPR）。

遗憾的是，有不少研究发现，大约20%已经达到MPR甚至pCR的患者，仍会在3年内复发。这说明%RVT有其不足之处，需要新的替代终点来可靠地评估治疗效果、准确预测患者结局，并指导治疗决策。

近日，由首都医科大学附属北京胸科医院吕赫喆/车南颖，美国宾夕法尼亚大学徐小威联合领衔的研究团队，在著名期刊Signal Transduction and Targeted Therapy上发表一篇重磅研究论文。

他们全面评估了新辅助治疗后肿瘤不同部位的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL），首次发现区域的CD8阳性TIL（nTIL）密度与患者预后密切相关。无论PD-L1状态或淋巴结转移如何，CD8阳性nTIL密度高的患者的无事件生存（EFS）均显著改善（HR=0.08；p =0.0019）。而且，CD8阳性nTIL密度改善了MPR组（p =0.017）和non-MPR组（p=0.076）内患者的预后预测。

研究人员在3个医药中心招募了229名接受新辅助PD-1抑制剂联合化疗后手术的患者。最终200名有临床病理数据的患者被纳入分析，其中99名有坏死区域的患者符合nTIL评估条件，186名有放射学反应数据的患者符合比较分析条件。

病理学结果显示，59%的患者达到pCR或MPR，41%的患者为non-MPR。染色结果显示，肿瘤和消退区域的TIL数量相对较高；不过，这种相关性并不具有学意义。%RVT较高的患者的nTIL密度显著较低，临床结果不佳（复发或死亡）的患者的CD8阳性nTIL密度也显著较低。值得注意的是，CD8阳性nTIL密度与PD-L1状态或淋巴结转移之间几乎没有相关性。

重要的是，坏死区域内的TIL密度与患者预后密切相关。与CD8阳性nTIL密度低（ 0.41 nTIL/mm ）的患者相比，密度高（＞0.41 nTIL/mm ）的患者的EFS显著更长（HR=0.08，p =0.0019）。此外，CD8阳性nTIL密度高与MPR（HR=1.12e-09，p =0.017）和non-MPR（HR=0.185，p=0.076）组的更好结果相关。这些发现表明CD8阳性nTIL密度可作为EFS的有力预测指标，补充病理反应以预测新辅助治疗结果。而且，淋巴结转移状态也不影响上述相关性。

在研究的最后，研究人员还比较了CD8阳性nTIL密度与放射学反应和病理学变化（RVT）的预测能力，受试者工作特征曲线（ROC）分析结果显示，CD8阳性nTIL密度优于放射学反应和病理学变化。这也说明，CD8阳性nTIL密度可以作为患者预后的稳健可靠预测指标，优于传统的放射学和病理学指标。

总的来说，吕赫喆/车南颖/徐小威团队的这项研究结果表明，CD8阳性nTIL密度高与接受新辅助免疫化疗的非小细胞肺癌患者EFS改善密切相关。CD8阳性nTIL的预测价值与PD-L1状态、淋巴结转移和肿瘤分级等临床指标无关；并且，无论患者是否达到MPR，CD8阳性nTIL水平升高均能预测EFS改善。此外，CD8阳性nTIL密度在预测治疗结果方面，优于放射学和病理学反应。这些发现说明CD8阳性nTIL在新辅助免疫化疗中的关键作用，并强调了它作为新辅助免疫化疗可靠的潜力。

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