药物临床实验质量治理规范（修订稿征求意见稿）

　　为进一步推进我国药物临床实验高质量倒退，国度药监局组织草拟了《药物临床实验质量治理规范（修订稿征求意见稿）》（详细内容及草拟阐明见附件1、2），现向社会地下征求意见。

　　请于2025年11月27日前，将无关意见依照《意见反应表》（见附件3）格局要求，反应至电子邮箱ywyjcgcp@nmpa.gov.cn，邮件题目请注明“药物临床实验质量治理规范修订稿征求意见稿意见反应”，邮件附件的文件名请注明“××（单元/团体）意见反应表”。

　　附件：1.药物临床实验质量治理规范（修订稿征求意见稿）

　　2.《药物临床实验质量治理规范（修订稿征求意见稿）》草拟阐明

　　3.意见反应表

　　国度药监局综合司

　　2025年10月27日

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