依照《医疗东西监视治理条例》规则,依据企业申请,国度药品监视治理局现刊出以下6家企业共8个产物的医疗东西注册证:
一、深圳市保安医疗用品无限公司的2个产物:一次性使用无菌打针针,注册证编号:国械注准20153141689;一次性使用输血器,注册证编号:国械注准20163100441。
二、上海诺英医疗东西无限公司的1个产物:一次性使用等离子手术电极,注册证编号:国械注准20233010699。
三、凯杰生物工程(深圳)无限公司的1个产物:乙型肝炎病毒(HBV)耐药渐变检测试剂盒(PCR-焦磷酸序列阐发法),注册证编号:国械注准20163401442。
四、JW Pharmaceutical Corporation佳伟制药公司的2个产物:婴儿培育箱,注册证编号:国械注进20153081328;黄疸医治仪注册证编号:国械注准20152090432。
五、深圳市科曼医疗设备无限公司的1个产物:甲胎卵白(AFP)测定试剂盒(化学发光免疫阐发法),注册证编号:国械注准20233401461。
六、杭州协合医疗用品无限公司的1个产物:甲胎卵白(AFP)测定试剂盒(酶联免疫法),注册证编号:国械注准20173403085。
特此布告。
国度药监局
2025年5月29日