国度药监局对于刊出一次性使用无菌打针针等8个医疗东西注册证书的布告

  • 2025-06-03 00:00
  • 来源:医药资讯网
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  依照《医疗东西监视治理条例》规则,依据企业申请,国度药品监视治理局现刊出以下6家企业共8个产物的医疗东西注册证:

 

  一、深圳市保安医疗用品无限公司的2个产物:一次性使用无菌打针针,注册证编号:国械注准20153141689;一次性使用输血器,注册证编号:国械注准20163100441。

 

  二、上海诺英医疗东西无限公司的1个产物:一次性使用等离子手术电极,注册证编号:国械注准20233010699。

 

  三、凯杰生物工程(深圳)无限公司的1个产物:乙型肝炎病毒(HBV)耐药渐变检测试剂盒(PCR-焦磷酸序列阐发法),注册证编号:国械注准20163401442。

 

  四、JW Pharmaceutical Corporation佳伟制药公司的2个产物:婴儿培育箱,注册证编号:国械注进20153081328;黄疸医治仪注册证编号:国械注准20152090432。

 

  五、深圳市科曼医疗设备无限公司的1个产物:甲胎卵白(AFP)测定试剂盒(化学发光免疫阐发法),注册证编号:国械注准20233401461。

 

  六、杭州协合医疗用品无限公司的1个产物:甲胎卵白(AFP)测定试剂盒(酶联免疫法),注册证编号:国械注准20173403085。

 

  特此布告。

 

  国度药监局

 

  2025年5月29日


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