征求：医疗东西临床实验机构监视查看方法（试行）

　　为进一步增强医疗东西临床实验机构治理，指导药品监管部分规范展开监视查看任务，国度药监局组织草拟了《医疗东西临床实验机构监视查看方法（试行）（征求意见稿）》《医疗东西临床实验机构监视查看要点及断定准绳（二次征求意见稿）》，现向社会地下征求意见。

　　请于2024年4月10日前将无关意见通过电子邮件反应至qxzcec@nmpa. gov.cn，电子邮件题目请注明“文件称号-反应意见表”。

　　附件：1.医疗东西临床实验机构监视查看方法（试行）（征求意见稿）

　　2.医疗东西临床实验机构监视查看要点及断定准绳（二次征求意见稿）

　　3.反应意见表

　　国度药监局综合司

　　2024年3月8日

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