国度西医药治理局11月24日颁布《医疗卫生气希望构展开研讨者提议的西医药临床研讨治理方法》。该方法旨在进一步规范治理相关临床研讨，进步研讨质量。
依据该治理方法，研讨者提议的西医药临床研讨是指医疗卫生气希望构展开的，在西医药实际指导下，以工资研讨工具，不以药品、医疗东西（含体外诊断试剂）等产物注册为目标，研讨疾病的病因、诊断、医治、康复、预后、预防、节制及安康保护等的运动。
该治理方法共有八章四十九条，确定了相关研讨的实用范畴，保持机构主责，规则了研讨者提议的中医药临床研讨迷信性审查、伦理审查、机构立结项、研讨信息上传地下等根本轨制，明白了此类西医药临床研讨的监管机制。
该治理方法还针对西医药特点设置相关规则。例如，治理方法明白，展开西医药干涉性研讨，成员必需包含西医药业余技术职员，研讨进程中波及的西医药学判断、临床决议计划该当由其作出；治理方法对西医非药物疗法等特点干涉步伐的研讨根底与机构天资提出明白要求。
2025-05-01 16:06:26
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