近日，国度药品监视治理局同意了上海微创电心理医疗科技株式会社的一次性使用压力监测心脏脉冲电场溶解导管注册申请。
该产物由导管和连贯尾线构成，基于应变片原理的压力传感器设计，联合脉冲电场技术、磁场定位技术、盐水贯注技术，与心脏脉冲电场溶解设备合营使用，可用于房室结折返性心动过速和房室折返性心动过速的医治；与三维心脏电心理标测体系合营使用，可提供导管在心内的地位信息以及进行导管头端和心壁之间触点压力的及时丈量。该产物为室上性心动过速医治提供了更多选择。
药品监视治理部分将增强上述产物上市后监管，维护患者用械平安。
2025-05-01 16:06:26
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