依照《医疗东西监视治理条例》规则，依据企业申请，国度药品监视治理局现刊出以下3家企业共5个产物的医疗东西注册证：
一、上海安翰医疗技术无限公司的1个产物：胃肠标志物胶囊，注册证编号：国械注准20223061386。
二、施乐辉内科植入物（北京）无限公司的3个产物：非骨水泥柄，注册证编号：国械注准20173134519；陶瓷球头，注册证编号：国械注准20173134280；骨水泥柄，注册证编号：国械注准20183131538。
三、西安一体医疗科技无限公司的1个产物：伽玛射线平面定向反转展转聚焦放疗机，注册证编号：国械注准20173050733。
特此布告。
国度药监局
2025年9月30日
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