药监部分对第四批国度组织高值医用耗材集采中选的美国优视公司（英文称号：U.S.IOL，INC）折叠式非球面人工晶状体 Acrylic Aspheric Intraocular Lens（注册证号：国械注进20173166950）进行了产物质量监视抽检，发现该公司部门人工晶体产物“光焦度”不契合尺度规则，将依法查处。2025年8月21日，国度药监局宣布相关监视抽检成果的告示。
依照国度医保局等八部分《对于展开国度组织高值医用耗材集中带量推销和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）精力，经国度组织高值医用耗材结合推销办公室相关成员单元集体审议，该企业违背《国度组织人工晶体类及活动医学类医用耗材集中带量推销文件（推销文件编号：GH-HD2023-1）》无关条目，结合推销办公室决议勾销美国优视公司单核心晶体中选资历。
特此布告。
国度组织高值医用耗材结合推销办公室
2025年8月21日
2025-05-01 16:06:26
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