国度药监局对于刊出冠状动脉球囊扩张导管等 20个医疗东西注册证书的布告

　　依照《医疗东西监视治理条例》规则，依据企业申请，国度药品监视治理局现刊出以下11家企业共20个产物的医疗东西注册证：

　　一、深圳麦科田性命迷信无限公司的2个产物：冠状动脉球囊扩张导管，注册证编号：国械注准20223030549；非适应性冠状动脉球囊扩张导管，注册证编号：国械注准20223030559。

　　二、吉林科罗纳多医疗东西无限公司的1个产物：动脉封堵器，注册证编号：国械注准20163030646。

　　三、宝楠生技株式会社的3个产物：颈椎交融体系，注册证编号：国械注许20173130214；椎间添补块，注册证编号：国械注许20143130196；脊柱内固定体系，注册证编号：国械注许20173130312。

　　四、年夜昌家当股份有限公司龟尾工厂的1个产物：一次性使用打针笔用针头，注册证编号：国械注进20243140469。

　　五、姑苏邦伊医疗科技无限公司的2个产物：一次性使用无菌打针针头，注册证编号：国械注准20213140761；一次性使用静脉留置针，注册证编号：国械注准20213140844。

　　六、日原本福恩股份有限公司的1个产物：心脏射频溶解仪，注册证编号：国械注进20153012406。

　　七、富德导航医疗技术株式会社Fiagon GmbH的1个产物：神经内科手术导航体系Navigation System，注册证编号：国械注进20163012672。

　　八、佳能医疗诊断股份有限公司的6个产物：高密度/低密度脂质胆固醇校准品，注册证编号：国械注进20162405231；尿酸校准品，注册证编号：国械注进20162405247；尿酸检测试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶法），注册证编号：国械注进20172400274；r-谷氨酰转肽酶检测试剂盒（JSCC法），注册证编号：国械注进20162405240；1，5-脱水-D-山梨醇检测试剂盒（酶法），注册证编号：国械注进20172400267；1，5-脱水D-山梨醇校准品，注册证编号：国械注进20162405245。

　　九、科邻太无限公司的1个产物：股骨柄，注册证编号：国械注进20163131182。

　　十、柯尼卡美能达股份有限公司的1个产物：超声诊断体系Ultrasound system， imaging， general-purpose，注册证编号：国械注进20172061587。

　　十一、上海安翰医疗技术无限公司的1个产物：胃肠标志物胶囊，注册证编号：国械注准20213060114。

　　特此布告。

　　国度药监局

　　2025年7月31日