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为了落实国度药监局“提早染指、一企一策、全程指导、研审联动”的要求，增强与申请人的沟通交流，就抗肿瘤药物儿童人群研讨进程中技术难点提供针对性指导，进步儿童抗肿瘤药物的研发效率，药审中间组织订定了“儿童抗肿瘤药物研发鼓舞试点筹划（星光筹划）”（见附件），经国度药品监视治理局审核批准，现予宣布，自宣布之日起实施。
附件：儿童抗肿瘤药物研发鼓舞试点筹划（星光筹划）
国度药监局药审中间
2025年5月29日
