米内网数据显示，2020年我国公立医疗机构终端造影剂销售额突破150亿元，2021H1同比增长超过25%。从厂商格局来看，江苏恒瑞医药、通用电气、杨紫茳医药集团、拜耳和布利克位列前五。TOP10产品中，3款销售额突破10亿元；TOP10品牌中，恒瑞医药、通用电气、杨紫茳医药集团等。各有两个品牌上榜，其中南京郑达天晴药业的碘克沙醇注射液增速最快，达到194.16%。自2018年以来，共有13种造影剂被报道用于试验。其中，碘普罗胺注射液和四醇钆注射液尚未获得国内仿制药公司批准，涉及江苏恒瑞药业、成都比特药业、湖南科伦药业、杨紫茳医药集团广药海瑞药业等多家公司。

　　150亿造影剂市场再起波澜！今年已有3个产品获批

近几年我国公立医疗机构终端造影剂销售情况(单位：亿元)

来源：中国公立医疗机构Minenet终端竞争格局

近日，2021年国家医保药品目录调整已告一段落，注射用全氟丁烷微球和注射用全氟丙烷人血白蛋白微球两种造影剂产品已协商纳入医保目录。不久前，郑达天晴药业集团的Gd-头孢地尔二钠注射液通过补充申请获得评价批准，成为第二家此类过评企业。此外，随着第五批集中开采的落地，碘海醇注射液和碘海醇注射液这两个获奖品种，将再次掀起波澜。米内网数据显示，中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端造影剂销售额从2016年的不足100亿元增长到2019年的150多亿元，2020年略有下降，2021H1同比增长超过25%。

从厂商格局来看，江苏恒瑞的医院、通用电气、杨紫茳医药集团、拜耳、布利克位列前五，市场总份额超过80%。南京郑达天晴药业有限公司以超过200%的强劲增长率上升至第八位，是TOP10中增长最快的厂商。

2021年至今，已获批上市造影剂产品。

来源：Minenet MED2.0中国药品审评数据库

今年以来，已有3家造影剂获批上市，分别是南京海融制药|南京海融制药科技的瑞加诺森注射液、山东科伦药业的碘普罗醇注射液、湖南科伦药业的Gd-胶结二钠注射液。

肾生注射液是世界上首个选择性腺苷A2a受体激动剂。可选择性激活腺苷A2a受体，扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，用作MPI负载药物。它具有选择性冠状动脉扩张、快速反应和固定剂量给药的特点。肾生注射液于2008年4月获得FDA批准，但原研究未在中国上市。今年10月，南京海荣药业|南京海荣医药科技获得首个仿制药，这也是国内上市的第二个仿制药产品。值得一提的是，该产品是国家“重大新药创制”十三五规划支持的重大专项，填补了我国心肌灌注成像诊断药物的空白。

Parol是意大利Bracco公司开发的非离子单体造影剂，用于神经放射学相关的造影、血管造影、数字减影血管造影、尿路造影、CT检查中的增强扫描等。今年6月，科伦宣布旗下子公司山东科伦药业有限公司的碘伏注射液获批上市，该产品是科伦批准进入诊断影像领域的首个药品。今年9月，湖南科伦药业的Gd-头孢地尔二钠注射液获批上市，这是科伦批准的第二个造影剂，也是该药在国内的第二个医药

TOP10产品中，3款产品销售额超过10亿元。地塞米松注射液以超过20亿元的销售额排名第一，其次是碘海醇注射液和碘佛醇注射液，排名第二和第三。

从增速来看，10款产品均超两位数增长，其中，碘伏注射液涨幅惊人，达到196.05%，排名前十；注射六氟化硫微泡和碘克沙醇注射液上升40%以上。

2021H1中国公立医疗机构终端造影剂TOP10品牌

来源：中国公立医疗机构Minenet终端竞争格局

TOP10品牌中，有两个品牌销售额超过10亿元。包括恒瑞医药、通用电气和杨紫茳医药集团在内的四家公司各有两个品牌上榜。

增速方面，南京郑达天晴药业有限公司注射用碘克沙醇增速最快，销售额从2019年的2000多万元飙升至2020年的2亿多元，2021H1同比增长194.16%。

企业　　TOP10

造影剂估价过高

来源：Minenet MED2.0中国药品审评数据库

截至目前，已有7个造影剂产品通过企业评估，其中碘海醇注射液、碘海醇注射液已纳入第五批集中集采，碘海醇注射液、钆喷酸二钠符合3家及以上公司竞争条件(3家公司通过评估或2家公司通过评估，1家原研公司通过评估)。

此外，本次审评审批的产品一致性评价补充申请有3份，分别为福安药业集团宁波天衡药业有限公司的碘海醇注射液、江苏恒瑞药业有限公司的葡甲胺钆喷酸葡胺注射液、北陆药业有限公司的碘帕醇注射液

从2018年至今，报道的造影剂生产正在试验中。

来源：Minenet MED2.0中国药品审评数据库

2018年以来，审批中共申报生产造影剂13种，其中以加多布曲醇注射液最热，有4家企业；两家企业通报了帕拉诺注射液、钆喷酸葡胺注射液、罂粟碱乙硫醇注射液等5个产品。此外还有碘普罗胺注射液、氧化钆注射液、四醇钆注射液等。都没有获得国内仿制药公司的批准，涉及的公司很多如江苏恒瑞药业、成都比特药业、湖南科伦药业、杨紫茳医药集团广州海瑞药业等。

来源：Minenet数据库，公司公告。

截至12月6日的统计，如有遗漏，请指正！