日前,CDE官网显示,石家庄四药的阿加曲班注射液上市申请以仿四品类提交被受理。内联网数据显示,2020年,我国公立医疗机构中,阿加曲班注射液销售额突破6亿元,2021H1同比增长超过40%。其中,天津医药研究院的医药行业市场份额最大。
资料显示,日本三菱田边研制的阿加曲班是一种人工合成的精氨酸衍生物,能抑制凝血酶的活性,从而产生抗凝作用。具有起效快、作用时间短、出血倾向小、无免疫原性等优点。
近年来我国公立医疗机构中阿加曲班注射液的销售情况(单位:亿元)
来源:中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示,2020年,中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)的阿加曲班注射液销售额超过6亿元,2021H1同比增长超过40%。其中,天津医药研究院的医药行业市场份额最大。
阿加曲班注射液的生产厂家有7家,包括天津药物研究所制药、山东新时代制药、南京郑达天晴制药。目前这款产品还没有经过医院的评估。
值得一提的是,目前正在审批中的阿加曲班注射液提交上市申请的公司有15家,其中有乌纳康欧亿药业|石爻银湖药业、国药集团郭蕊药业、湖南恒升药业等10余家公司。所有提交的仿4类上市申请正在审批中,审批通过后将被视为超评;山东新时代药业、湖南赛龙药业一致性评价补充申请正在审批中。
来源:企业: CDE官网、Minenet数据库