日前，官方网站国家美国食品药品监督管理局显示，山东朗诺制药有限公司和重庆圣华西制药有限公司的非Busistat片剂同日均被批准为4类产品仿制品，被视为过度评价。米内网数据显示，非布司他片是中国城市实体药店终端抗痛风制剂的TOP1产品，其中江苏万邦生化药业集团市场份额最大，超过50%。

2021年11月19日，药品批准文件发布接收信息。

Busistat是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。

TOP5，中国城市实体药店终端抗痛风制剂产品

来源：Minenet:中国城市实体药店终端竞争格局

Busista电影是由日本天皇医药开发的。2009年在美国获批上市，现已在中国等多个国家和地区上市销售。米内网数据显示，非布司他片为中国城市实体终端抗痛风制剂TOP1的产品。

2021年中国城市实体药店终端非处方药品牌格局

来源：Minenet:中国城市实体药店终端竞争格局

2020年中国城市实体药店非布他玛片销售额将超过5亿元，预计2021年将有所下降。其中，江苏万邦生化药业集团市场份额最大，超过50%；江苏恒瑞药业和杭州竹阳新药业分列二、三位。

截至目前，非布司他片的生产厂家有10家，其中江苏万邦生化药业集团、江苏恒瑞药业等9家已通过评价。此外，成都倍特药业、青岛白洋药业、浙江亚太药业提交的9份上市申请正在审批中。

资料来源：美国食品药品监督管理局官方网站和Minenet数据库。

注：Minenet中国城市实体药店终端竞争格局数据库是城市实体药店数据库的放大版，覆盖全国293个城市及以上(不含县乡实体药店)，持续监测所有品类。以上销售金额按终端产品平均零售价计算。