近日，山东鲁抗医药的阿卡波糖片行将进入审批流程，无望成为公司下一个重磅口服降糖药。刚过来的10月份，该公司的达格列净片与北京福元医药同日获批，早前国际市场暂无国产仿造药。

　　图1：山东鲁抗医药产物注册进度

　　起源：NMPA官网

　　阿卡波糖是口服降糖药中的超等年夜种类，2019年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终真个贩卖额超过90亿元，是汗青峰值。

　　2020年被归入国采后，贬价潮惹起贩卖额年夜幅下滑，仅剩43亿元左右，但在非胰岛素类降血糖药外敷种类TOP榜中依然盘踞第二位，其市场需求依然不容小觑。在企业竞争格式方面，拜耳的荆棘铜驼已不保，国际高端仿造药正减速替代原研药的市园地位。

　　图2：达格列净片今朝的批文环境

　　起源：米内网一键检索

　　达格列净是百时美施贵宝开辟（已让渡给阿斯利康）的一款新型口服降糖药物，是环球首款获批上市的钠-葡萄糖转运卵白2（SGLT2）克制剂，2020年阿斯利康的达格列净环球贩卖额接近20亿美元。

　　2021H1在中国公立医疗机构终端非胰岛素类降血糖药外敷种类TOP20中，达格列净回升至第四位，贩卖额超过9亿元。该产物早前仅有阿斯利康的出口批文，已进入2020版国度医保会商目次，本年10月东鲁抗医药、北京福元医药拿下国际首仿。

　　起源：NMPA官网、米内网数据库

　　审评数据统计截至11月15日，若有讹夺，敬请指正。