近日，恒瑞医药以仿造4类报产的他氟前列素滴眼液进入行政审批阶段，无望拿下国际首仿。他氟前列素为前列腺素相似物，米内网数据显示，2021H1中国公立医疗机构终端他氟前列素贩卖额超过3000万元，同比增长299.38%。

　　他氟前列素为前列腺素相似物，这天本参天制药研发的一种选择性FP前列腺素受体冲动剂，可通过添加葡萄膜巩膜路径房水流出量来下降眼内压，用于下降开角型青光眼和法眼压症患者升高的眼压。

　　作为一款“网红”产物，他氟前列素滴眼液最早于2008年10月在日本获批上市，2015年7月在中国获批上市，2019年进入国度医保会商目次，已成为临床上普遍利用的抗青光眼药物。国际同类竞品有贝美前列素滴眼液、曲伏前列素滴眼液和拉坦前列素滴眼液。

　　中国公立医疗机构终端他氟前列素贩卖环境（单元：万元）

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　米内网数据显示，近年来他氟前列素在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端贩卖额继续下跌，2021H1贩卖额超过3000万元，同比增长299.38%。

　　此前，恒瑞医药对参天制药的他氟前列素滴眼液专利（专利号：ZL01815617.7）提出有效宣告恳求，经中国国度常识产权局原专利复审委员会终极断定，该专利权全体有效。

　　2020年1月，恒瑞医药在国际首家提交他氟前列素滴眼液上市申请，打响首仿抢夺战。2020年6月，恒瑞医药的他氟前列素滴眼液上市申请获归入优先审评，归入理由为“临床急需、市场充足的药品注册申请”。

　　今朝国际未有其他企业提交他氟前列素滴眼液上市申请，恒瑞医药该产物注册操持状态已变革为“在审批”，若顺遂获批将视同过评，成为国际首仿。

　　数据起源：米内网数据库、NMPA