胰岛素专项带量推销文件正式下发!
11月5日,国度组织药品结合推销办公室宣布对于《全国药品集中推销文件(胰岛素专项)(GY-YD2021-3)》的布告(国联采字〔2021〕3号)。
文件显示,2021年11月26日(礼拜五)上午9点开端接管企业报告资料,递交截止光阴为10点。所在为上海市奉贤区湖畔路399号西方美谷论坛酒店会议中间二楼。
本次药品集中推销种类为餐时人胰岛素、根底人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素相似物、根底胰岛素相似物、预混胰岛素相似物,共6个推销组。


本次胰岛素集中推销各推销组报价单位以 3ml:300 单元(笔芯) 规格为代表品,最高无效报告价如下表:

本次胰岛素集中推销周期为2年,自各地中选成果理论执行日起盘算。
此中,拟中选产物确定准则显示:报告产物契合以下拟中选规定之一的,得到拟中选资历。
拟中选规定一:同推销组契合相关要求的报告产物按“报告产物排名确定准则”排序,确定入围产物。同推销组最多入围产物数依据契合“报告产物资历”的理论报告产物数确定。


入围产物报告价≤同推销组最低报告价1.3倍的,得到拟中选资历。
拟中选规定二:报告产物未按12.1得到拟中选资历,但报告价降幅≥40%(以对应推销组最高无效报告价为基数进行盘算)的,得到拟中选资历。
此外,拟中选产物排名确定准则为:1.拟中选产物排名确定准则与“报告产物排名确定准则”雷同;2.同推销组内,拟中选产物对应的企业被任一省(区、市)根据医药价钱和招采信誉评估轨制评定为“重大”或“特殊重大”失信品级的,响应拟中选产物排名与后位首个未被评为以上失信品级的拟中选产物排名对应互换。
同时,联采办宣布对于展开第六批国度组织药品集中推销(胰岛素专项)药品信息填报任务的关照,要求这次集采种类是于2021年11月14日(含)前得到国际无效注册批件的上市药品,质量契合国度无关部分尺度,并按无关部分要求临盆。