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国度药监局对于宣布体外诊断试剂临床实验技术指导准绳的告示（2021年第72号）
为指导体外诊断试剂临床实验任务，依据《体外诊断试剂注册与立案治理方法》（国度市场监视治理总局令第48号），国度药监局组织订定了《体外诊断试剂临床实验技术指导准绳》（见附件），现予宣布。该技术指导准绳自宣布之日起施行，原国度食物药品监视治理总局宣布的《体外诊断试剂临床实验技术指导准绳》（原国度食物药品监视治理总局告示2014年第16号）废止。
特此告示。
附件：体外诊断试剂临床实验技术指导准绳
国度药监局
2021年9月16日
