9月2日，科伦提交了普瑞巴林胶囊4类仿造上市申请，今朝正在审评审批中；9月9日，NMPA官网宣布最新一批药品获批信息，石家庄龙泽制药的普瑞巴林胶囊获批上市并视同过评。比来几年在中国城市实体药店终端，普瑞巴林胶囊的贩卖额疾速增长，已成为了2020年外敷止痛药TOP1产物，可观的市场后劲吸引了年夜批国际药企报告。

　　图1：科伦的报告环境

　　起源：CDE官网

　　图2：石家庄龙泽制药的获批环境

　　起源：NMPA官网

　　据悉，普瑞巴林是克制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的构造衍生物，但不影响GABA的排汇和降解，该产物与中枢神经体系组织中的α2-δ位点具备高亲和力，从而削减谷氨酸和去甲肾上腺素等神经递质的开释，用于医治带状疱疹后神经痛及纤维肌痛。普瑞巴林胶囊被归入第四批国度集中推销目次，齐鲁制药（海南）、华润双鹤药业、宁波美诺华天康药业、重庆赛维药业四家国际药企中标，预计落地施行后，辉瑞难以保住荆棘铜驼。

　　图3：普瑞巴林胶囊在批发市场的贩卖环境（单元：万元）

　　起源：米内网中国城市实体药店数据库

　　米内网数据显示，在中国城市实体药店终端，普瑞巴林胶囊在2020年景功超出了复方对乙酰氨基酚片（Ⅱ），成为了外敷TOP1产物。从增速来看，比来三年是越涨越快，2020年已胜利突破1亿元。

　　表1：今朝报告上市并在审的普瑞巴林

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　今朝国际市场上获批的普瑞巴林波及胶囊剂（1出口+7国产）以及口服液（1国产），在审评审批中的上市申请波及缓释片、胶囊剂、口服液，跟着后续新品获批上市，该种类的市场竞争将加倍剧烈。

　　截至今朝，科伦在2021年报告上市并在审的产物达20个，波及感觉体系药物（1个）、呼吸体系用药（2个）、肌肉-骨骼体系（2个）、抗肿瘤和免疫调理剂（3个）、全身用抗感化药物（3个）、神经体系药物（3个）、血汗管体系药物（1个）、血液和造血体系药物（5个）。

　　起源：CDE官网、NMPA官网、米内网数据库

　　审评数据统计截至9月8日，若有讹夺，敬请指正。