医药网8月27日讯 近日,常州四药以仿造3类报产的缬沙坦口服溶液进入行政审批阶段,无望成为国际首个缬沙坦口服溶液产物。缬沙坦为临床罕用的降压药,2020年在中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端缬沙坦贩卖额共计超过50亿元。

缬沙坦属于血管重要素Ⅱ受体拮抗剂类降血压药重磅种类,是今朝国际市场利用最为普遍的降血压药品之一。该产物原研厂家为诺华,于2001年7月在美国同意上市,次要用于医治轻、中度原发性高血压。
米内网数据显示,2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端缬沙坦贩卖额共计超过50亿元,常州四药市场份额在国产厂家中当先。
中国城市实体药店终端缬沙坦贩卖环境(单元:万元)

起源:米内网中国城市实体药店终端竞争格式
缬沙坦口服常释剂型为第三批集采种类,常州四药、华润赛科、华海药业、湖南令媛湘江及天年夜药业等5家企业中标。受疫情及集采的影响,2020年缬沙坦在中国公立医疗机构终端贩卖额下滑10.47%,而在中国城市实体药店终端缬沙坦贩卖额不降反升,依然维持在10亿元程度。
缬沙坦口服溶液上市申请环境

起源:米内网一键检索
今朝国际已上市的缬沙坦产物包含片剂、疏散片及胶囊剂,口服液体剂尚未有企业获批上市。常州四药、广州一品红制药先后提交了缬沙坦口服溶液仿造3类上市申请,常州四药该产物注册操持状态已变革为“在审批”,若顺遂获批将视同过评,成为国际首个缬沙坦口服溶液产物。
数据起源:米内网数据库、NMPA
注:米内网中国城市实体药店终端竞争格式数据库是笼罩全国293个地市及以上城市实体药店(不含县农村实体药店),对全品类进行间断监测的缩小版城市实体药店数据库。上述贩卖额以产物在终真个均匀批发价盘算。
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