汇宇首个新药来了 抢食60亿血汗管年夜种类

　　医药网8月23日讯　8月18日，四川汇宇制药提交了丁苯酞打针液2.2类新药临床申请，并得到了CDE承办。今朝国际市场上的丁苯酞相关产物仅有石药的丁苯酞氯化钠打针液以及丁苯酞软胶囊，用于急性缺血性脑卒中患者神经功效缺损的改善。

　　图1：新报告临床的产物信息

　　起源：CDE官网

　　图2：丁苯酞的贩卖环境（单元：万元）

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　米内网数据显示，2020年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，丁苯酞的贩卖额在2020年突破60亿元，此中打针剂坚持疾速增长态势。

　　表1：丁苯酞打针剂产物报告环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　今朝除了汇宇报告新药临床外，早前丽珠已提交了丁苯酞氯化钠打针液4类仿造上市申请并获批临床，今朝正在展开BE实验；而南京优科制药|南京力博维制药在2020年提交了丁苯酞打针液2.2类新药上市申请并在审，光阴劣势较为显明。

　　表2：汇宇报告的打针剂产物环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　汇宇制药近年来在打针剂畛域播种颇丰，今朝已获批并过评的产物有7个，除了盐酸伊立替康打针液外均中标国度集采；在审评审批中的7个打针剂也是按新分类报告上市，获批则视同过评；本次报告临床的丁苯酞打针液是该公司首个提交的新药，汇宇在高端打针剂上的研发结果正在进入播种期。

　　起源：CDE官网、米内网数据库

　　审评数据统计截至8月20日，若有讹夺，敬请指正。