南京正年夜晴和将拿下首仿 4款重磅新品已获批

　　医药网8月16日讯　日前，国度药监局官网显示，南京正年夜晴和以仿造3类报产的甲磺酸沙非胺片进入行政审批阶段，无望填补国际空缺市场。米内网数据显示，2021年至今，南京正年夜晴和已有4款产物获批上市。

起源：国度药监局官网

　　沙非胺（沙芬酰胺）是一款高度选择性、可逆的第三代单胺氧化酶 B（MAO-B）克制剂，具备多巴胺能和非多巴胺能双重机制。原研产物最早于2017年3月得到FDA同意上市，是美国近10多年来首个获批用于医治帕金森病的新化学实体。

　　今朝原研产物还未获批出口，南京正年夜晴和、扬子江以仿造3类提交上市申请，此中南京正年夜晴和的产物率先进入行政审批阶段，无望拿下首仿。

　　米内网数据显示，2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端抗帕金森氏病药市场规模超过27亿元，同比增长14.37%。

　　在中国公立医疗机构终端，抗帕金森氏病药TOP5药品别离为普拉克索、多巴丝肼、恩他卡朋、苯海索、吡贝地尔，贩卖额均超过1亿元；而在中国城市实体药店终端，抗帕金森氏病药TOP5药品别离为多巴丝肼、普拉克索、吡贝地尔、恩他卡朋、雷沙吉兰。

　　2020年中国城市实体药店终端抗帕金森氏病药TOP5

　　起源：米内网中国城市实体药店终端竞争格式

　　南京正年夜晴和的甲磺酸沙非胺片若顺遂获批，将为国际超27亿的抗帕金森氏病药市场注入新的活气。

　　2021年至今南京正年夜晴和产物获批环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　米内网数据显示，2021年至今，南京正年夜晴和已有4款仿造药获批上市并视同过评，此中阿瑞匹坦胶囊为国产第3家，氨氯地平阿托伐他汀钙片、托伐普坦片为国产第2家。

　　起源：米内网数据库、国度药监局官网

　　注：中国城市实体药店终端竞争格式数据库是笼罩全国293个地市及以上城市实体药店（不含县农村实体药店），对全品类进行间断监测的缩小版城市实体药店数据库。上述贩卖额以产物在终真个均匀批发价盘算。数据统计截至8月13日，若有疏漏，欢送指正！