医药网8月12日讯 近日,扬子江海尼药业以仿造3类报产的阿齐沙坦片进入行政审批阶段,无望获批并视同过评。阿齐沙坦是由武田研发的抗高血压药,2020年环球贩卖额达约7.73亿美元。2021年6月8日,恒瑞医药的阿齐沙坦片拿下国际首仿,扬子江海尼药业将冲击该产物国产第二家。

阿齐沙坦是由武田研发的一种血管重要素II受体拮抗剂(ARB),于2012年1月在日本同意上市,实用于医治高血压症。米内网数据显示,2020年武田的阿齐沙坦(Azilva)环球贩卖额达822亿日元(按2020年均匀汇率,约7.73亿美元)。
Azilva环球贩卖环境(单元:百万日元)

起源:米内网跨国上市公司贩卖数据库
今朝,武田的阿齐沙坦片尚未在国际获批上市。恒瑞医药、百奥药业、兆科药业、扬子江海尼药业等4家企业以仿造3类提交阿齐沙坦片上市申请,山东新期间、迪沙药业、开封制药等4家企业该产物处于BE实验中。
阿齐沙坦片上市申请待批企业

起源:米内网一键检索
恒瑞医药的阿齐沙坦片于2021年6月8日获批成为国际首仿。近日,扬子江海尼药业的阿齐沙坦片注册操持状态变革为“在审批”,若顺遂获批将视同过评,成为国产第二家。
数据起源:米内网数据库、NMPA
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