健友股份本年第10个ANDA获批波及9个产物均为打针剂

2025-05-01 16:06:26 100医药网

　　医药网8月6日讯　8月4日，健友股份布告称，公司子公司香港健友于近日收到FDA签发的打针用卡莫司汀ANDA同意关照（申请号为213460）。米内网数据显示，2021年至今，健友股份已有10个ANDA（以申请号计）在美国获批。

　　打针用卡莫司汀是由Emcure研发的一种亚硝基脲类化合物，可作为繁多药物或与其他药物结合医治脑肿瘤胶质母细胞瘤、脑干神经胶质瘤、多发性骨髓瘤、霍奇金淋巴瘤等。

　　今朝美国市场已有多家企业的打针用卡莫司汀仿造药获批上市，而在国际市场，天津金耀药业、河北美图制药2家企业的卡莫司汀打针液在售。

　　米内网数据显示，含卡莫司汀在内，2021年至今，健友股份已有10个ANDA在美国获批，波及9个产物，均为打针剂。

　　2021年至今健友股份获批的ANDA

　　起源：米内网环球上市药物库

　　9个产物中，健友股份于2020年7月以仿造4类提交打针用替加环素上市申请，还处于“在审评审批中”状态。今朝国际已有8家企业领有该产物临盆批文，此中海正、豪森2家企业的产物已过评。

　　起源：米内网数据库、上市公司布告

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健友股份本年第10个ANDA获批 波及9个产物均为打针剂