医药网7月26日讯 2021年1-6月,进入立异医疗东西产物特殊审批法式名目数目共51件(出口产物4件),同比添加13.3%。此中,进入国度级审批通道29件,进入省级审批通道22件。
2021年1-6月,进入优先审批通道医疗东西产物数目共79件(出口产物2件),同比削减35.8%。此中,进入国度级审批通道8件,进入省级审批通道71件。

进入立异审批通道国产产物
进入立异审批通道国产产物:
浙江省产物数目居首位,18%为医用软件。
从2021年1-6月进入立异审批通道的国产医疗东西产物数目环境看,排名前三的省份(自治区、直辖市)别离为:浙江省(12件)、山东省(10件)、上海市(8件)。

从细分畛域看,本年1-6月进入立异审批通道的国产医疗东西产物,次要为医用软件9件(18%)、无源植入东西7件(14%)医疗东西消毒灭菌东西5件(10%)和医用成像东西5件(10%)等。

进入优先审批通道国产产物
进入优先审批通道国产产物:
安徽省产物数目居首位,48%为体外诊断试剂。
从2021年1-6月进入优先审批通道的国产医疗东西产物数目散布环境看,排名前三的省份(自治区、直辖市)别离为:安徽省(34件)、天津市(14件)和重庆市(11件)。

从细分畛域看,本年1-6月进入优先审批通道的国产医疗东西产物,次要为体外诊断试剂38件(48%)、口腔科东西10件(13%)和临床测验东西7件(9%)等。

1、数据起源:国度药监局、各省药监局
2、统计阐明:本申报统计光阴为2021年7月1日,因各省药监局数据更新光阴纷歧致,会招致统计数目有所偏差,详细统计数目以各省药监局地下数据为准。
3、产物分类起源:2017版《医疗东西分类目次》
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