医药网7月16日讯 日前,石药集团欧意药业以仿造4类报产的马来酸阿法替尼片进入行政审批阶段,无望获批。米内网数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端马来酸阿法替尼片共计贩卖额超过5亿元,仅有勃林格殷格翰一家临盆企业在贩卖。今朝,马来酸阿法替尼片的临盆厂家除了勃林格殷格翰外,还有齐鲁制药、正年夜晴和药业集团、湖南科伦制药等5家国产企业。
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材料显示,马来酸阿法替尼片是由勃林格殷格翰开辟的表皮成长因子酪氨酸激酶克制剂(EGFR-TKI),用于既往未承受过EGFR-TKI医治的EGFR基因敏感渐变的局部早期或转移性非小细胞肺癌,及含铂化疗时代或化疗后疾病停顿的局部早期或转移性鳞状组织学类型非小细胞肺癌。该产物2013年在美国首获批,后接踵在欧盟、日本等多个国度获批上市,2017年国际同意出口。
近年中国城市实体药店终端马来酸阿法替尼片贩卖环境(单元:万元)

起源:米内网中国城市实体药店终端竞争格式
米内网数据显示,2020年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端和中国城市实体药店终端马来酸阿法替尼片共计贩卖额超过5亿元,仅有勃林格殷格翰一家临盆企业在贩卖。值得一提的是,该产物贩卖额尽管在中国公立医疗机构终端占比最年夜,但在中国城市实体药店终真个后劲也不容漠视,2020年增速超过100%。

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截至今朝,马来酸阿法替尼片的临盆厂家除了勃林格殷格翰外,还有齐鲁制药、正年夜晴和药业集团、湖南科伦制药等5家国产企业,而这5家企业均以仿造4类获批,视同过评。此外,该产物有山东孔府制药|神威药业集团、江西山香药业、甘肃兰药药业等5家以仿造4类报产在审评审批中;石药集团欧意药业进入行政审批阶段,无望近期获批。
材料起源:米内网数据库
注:中国城市实体药店终端竞争格式数据库是笼罩全国293个地市及以上城市实体药店(不含县农村实体药店),对全品类进行间断监测的缩小版城市实体药店数据库。上述贩卖额以产物在终真个均匀批发价盘算。
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